gsp/gmp药品阴凉库,恒温库

厂商 :上海开冉制冷工程有限公司

上海 松江区
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商品详细描述


药品与我们的生活息息相关,关乎到我们的生命安全,所以药品的贮藏非常重要,如果贮藏的温度过高,药品的内部会发生快速的化学反应,导致药品变质失效,这时候就需要设计建造一座恒温医药冷库,因为药品只有在低温冷藏保存保证药品的药性。
  恒温冷库温度0~20℃,恒温冷库适用于储藏注射液,胶囊,药片,药剂等医药产品。生产经营企业药品恒温冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,达到医药监督局的技术要求。
  1.温湿度的自动监测和记录
  2.温湿度监测设备的设置
  3.温湿度的调控和记录
  4.恒温冷库温度不应超过20℃,药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且,储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。
  4.制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记  录仪,配有报警装置。
  5.库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须  人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
  6.智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,调控设备和校准记录保存应不少于3年。
  冷库设计、冷库建造的药品恒温冷库,严格遵守国家食品药品监督局关于药品恒温冷库的相关规定标准,高质量高标准的建造医药行业相关药品恒温冷库工程,配合企业一次通过GSP、GMP认证。旨在设计、建造的医药冷库高效节能、产品环保阻燃性能高,后期使用过程中,让冷库的维护成本降到最低。

阅读参考:

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