GSP药品储运温湿度监控报警系统

 

GSP药品储运温湿度监控报警系统

根据GSP新规第十条规定，“测点终端”必须自带存储功能。某些厂家没有此类设备却宣称符合GSP新规，请广大用户注意甄别。新规详细内容可网上查询或查看本资料最后附件内容。

--药监局统一监控平台系统实施方案

药品储藏温湿度监控记录管理系统

药监局药品温湿度统一监控管理系统

药监局对药品库房温湿度统一监控平台方案

一、系统特点：型号

各网点现场温湿度数据主动上发到药监局统一监控平台，现场采集端无需固定IP或监控主机；

现场布线简单，只需一条电源线一条网线即可完成硬件施工；

数据安全有保障，网络芯片经过专门的底层编译，从而避免其他人员恶意修改设备网络参数导致的系统崩溃；

数据精度有保障，每一只产品均经过进口高精度湿度校准设备重新修订校准曲线，绝非敏感器件的纸面原始精度；

固定式采集模块可集成多路开关量信号采集，如采集温湿度探头、烟感探头信号、水浸传感器信号，红外防盗探头信号、门开关状态等等；

移动式多功能采集系统，可采集多路温湿度或温度数据，可采集烟感探头信号、水浸传感器信号，红外防盗探头信号、门开关信号、冷藏空调工作状态等开关量，可采集车辆GPS实时信息。

二、相关性：

    药品作为疾病预防、治疗、诊断的特殊商品，其运输、储存环境对于药品质量有明显影响作用，也就与最终药品治疗效果关联很大，甚至关乎人命。在GSP/GMP认证、《药品经营许可证》和药品仓库换址认证时都强制被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统，药监局对其也有明确的量化指标。所谓温湿度在线监控技术，是指在温湿度监测场所预先安装温湿度监测仪器，通过一定的传送手段，将采集到的数据上传至服务器，监管部门通过互联网对监测到的数据进行汇总分析。

三、系统功能：

实现对市级或省级所辖区域的各监测点的环境参数据进行24小时不间断的检测、报警、记录和数据存储、查询；数据自动上发远程到药监局统一监控实现声讯报警，分组定向短信报警等。

权限划分：由监控室统一设置各库区温湿度的调控范围。分库房管员可以查看监测数据，但不具有操控权限。

数据监测：温湿度监测周期可以调节，并按监测周期对数据自动进行存储、分析、排列，保证数据的可追溯性。

测点定位：温湿度集中监测与控制系统明确显示每个采集点位置，在发生问题时，可快速得知发生问题的所在位置，在第一时间发出警报，并通过短信报警或拨打电话的方式快速准确告知责任人。

    本方案实现对各分区的环境参数据进行的24小时不间断的检测、报警、记录和数据存储、查询；据需要可对各库区的空调、加湿、除湿机等（可选）进行自动控制；实现现场报警，分库区报警，监控主机报警，定向报警等；各分库区的管理人员可查询所负责区域的温湿度历史情况和实况，DIY所需功能；最终达到库房恒温恒湿，集中控制，管控一体的目标，实现材料存储温湿度的实时在线监管。

权限划分：由监控室统一设置各库区温湿度的调控范围。分库房管员可以查看监测数据，但不具有操控权限。

控制策略：温湿度监测与控制按设置的标准值自动运行，无需人工干预，保证实时满足库区恒温恒湿要求。

数据监测：温湿度监测周期可以调节，并按监测周期对数据自动进行存储、分析、排列，保证数据的可追溯性。

测点定位：温湿度集中监测与控制系统应明确显示每个采集点位置，在发生问题时，可快速得知发生问题的所在位置，在第一时间发出警报(包括现场）。并通过短信报警和拨打电话的方式快速准确告知责任人。

3.1. 产品概述

药品温湿度采集器为一款新型温湿度变送器，产品采用瑞士进口原装高品质温湿度测量单元，传感器具有测量精度高，抗干扰能力强等特点，保证了产品的优异测量性能。本产品可满足工业、民用等常规场合应用要求，军品请联系特殊定做。

该设备配备高清晰液晶显示屏，实时显示温湿度数值；监控设备内部实时记录存储，方便随时调取监控数据，也可与本公司的监控平台软件进行数据同步；内部集成报警功能模块（蜂鸣器或继电器），可实现高、低温报警和高、低湿报警；RS485信号输出，标准MODBUS-RTU通信协议，通信距离最大可2000米（实测）；支持多台组网式温湿度监控系统安装，组网数量最大可达254个，是一款优秀的智能型工业级温湿度变送器。温湿度测量终端广泛应用于冷链物流、食品药品、生物制品、特殊仓储、电子化工、卫生医疗系统、服务器机房和科研实验室等行业的生产车间、实验室、机房、仓库、洁净室等环境，24小时监测温湿度的数据。在医药行业，该产品已被国家多地药监部门列为经过认证的温湿度采集器，并认可本公司的通讯协议，采集器的数据能及时的上传到各药监部门指定的数据集中服务器，为医药行业提供有力的考核数据和参考。

3.2. 功能特点

采用瑞士原装进口测温单元SHT20，测量精度高、抗干扰能力强 。

设备内置存储器，温湿度数据实时记录，最大可记录86000组。

可通过液晶进行各种报警参数、通信参数、存储参数的设定。

液晶实时显示温度、湿度、时间和日期及剩余存储容量。

可通过监控平台进行温湿度报警参数、时间日期、记录参数等参数的远程召测及设置。

内置温湿度报警功能，可进行温湿度报警的上下限及回差设置。

具有一路开关量信号输出，可任意关联报警事项输出及作为声光报警输出。

多种记录模式，设备连接监控平台后可将温湿度记录数据按时间顺序自动拼接。

RS485信号输出，最远通信距离可达2000米，采用防雷设计，安全可靠。

9~40V宽电源电压输入。

3.3. 主要技术参数

供电

9~40VDC

通信接口

RS485

通信协议

MODBUS-RTU

通信方式

波特率：1200、2400、4800、9600、19200、38400、57600、115200可选

校验方式：无校验、奇校验、偶校验 可选

温度测量范围

-40℃~125℃

湿度测量范围

0~99.9%RH

温度精度

±0.3℃

湿度精度

±3.0%RH

报警功能

   变送器支持声光报警功能、温湿度上下限报警值可通过监控软件远程修改，也可通过按键修改

日期时间

内置时钟芯片，实时显示时间

显示数据更新时间

1S

记录点数

86000条，若按照正常30分钟记录一次，可记录4年，若按照1分钟记录一个次，可记录59天。

记录间隔

1分钟——10000分钟间隔可设置

记录模式

AUTO模式：当与电脑通信失败时，  自动开启记录功能

ON模式：始终开启记录功能

数据存储模式

自动循环存储

存储环境

-40℃~80℃

安装方式

壁挂式

使用环境

周围环境不得有强烈振动、强磁场或对产品元件有腐蚀性气体的存在

3.4. 软件主要功能

多种显示模式，支持图形显示模式和列表显示模式。

支持短信报警功能（需挂接我公司短信模块）。

支持变送器内部存储的温湿度数据上传功能。

支持远程更新变送器参数，报警值，报警开关。

支持温湿度数据历史记录查询，导出功能。

可挂接ACESS数据库及Sql Server数据库。

药品仓储温湿度记录

医药储存温湿度智能监控系统方案

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