胃蛋白酶原试剂盒销售

【产品名称】

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）定量检测试剂盒（化学发光法）

PepsinogenⅠ（PGⅠ）Chemiluminescent Quantitative Immunoassay Kit

【包装规格】

48人份/盒、96人份/盒

【临床背景】

胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。

胃蛋白酶原Ⅰ是胃蛋白酶原的一种，主要由胃底主细胞所分泌。亦有研究认为PG可由胃粘膜颈部粘液细胞或幽门腺粘液细胞所分泌。被HCl激活后变成小分子的胃蛋白酶。胃蛋白酶只在酸性环境中发挥作用，pH＞6即失去活性；在pH=2时优先作用于天然蛋白质；pH=4时能消化某些特异性的肽。在体外，胃蛋白酶的持续作用可使蛋白分子的肽键约有30%分裂。胃蛋白酶不作用于角蛋白和黏蛋白，亦不作用于低相对分子质量的蛋白衍生物。在复合维生素与蛋白质结合和释放上，胃蛋白酶亦起主要作用。

【预期用途】

用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量检测。

【贮存条件及有效期】

1.本试剂盒在2℃～8℃贮存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。

2.校准品启封后，2℃～8℃保存可使用21天，如果长期使用，应根据需要进行分装，于-20℃冻存。

3.包被条拆封使用后，应将剩余包被条装入密封袋中，可保存至成品有效期。

4.试剂盒其他组分使用后要及时回收到2℃～8℃条件，可保存至成品有效期。

【适用仪器】

半自动或全自动微孔板式化学发光检测仪。

【样本要求】

1.采用正确医用技术收集血清样本。

2.样本中的沉淀物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。

3.严重溶血或脂血的样本不能用于测定。

4.样本在24h内测定，则应存放于2℃～8℃冰箱中，如果长期使用，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。

【检验方法】

实验前准备：

1.将试剂盒从冷藏环境中取出，放置室温（18℃～25℃）平衡至少30分钟。

2.将恒温箱或水浴锅调到37℃，待温度稳定后使用。

3.取1包固体洗液用500ml纯化水溶解后备用。

实验步骤

1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入20?l校准品或血清样品。

2.每孔分别加入酶结合物50?l。

3.在微型振荡器上振荡30秒使孔内液体混合均匀，置37℃温育60分钟。

4.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。

5.每孔分别加入发光底物A和B各50?l，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。

6.化学发光检测仪检测发光强度。

【结果计算】

选择适当的曲线拟合方式，本试剂盒推荐使用线性回归拟和方程建立标准曲线，但也可根据不同情况采用其他拟和方式。以系列校准品浓度的对数值为横坐标（X轴），以系列校准品发光强度值的对数值为纵坐标（Y轴）建立标准曲线（log-log），进行计算。

【参考值（参考范围）】

用本试剂盒测定1000份正常人空腹血清样本，得到正常人空腹状态参考范围为大于65μg/l。与PGⅡ联合检测，正常人样本PGⅠ与PGⅡ比值的参考值大于7.5。各实验室应根据自己实际条件及接触人群建立正常参考值范围。本试剂盒仅作诊断的辅助手段之一，供临床医生参考。

【检验结果的解释】

1.本试剂盒检测结果不是临床适应症的确认指标，其临床诊断意义需结合其他检测指标及临床表现具体分析。

2.本试剂盒线性范围为（1.0～200.0）μg/l。测定值超过200.0μg/l的样本，其结果是通过校准品曲线外延得出的计算结果。如果要获得其更准确的结果，需对样本进行稀释。

3.环境中的强氧化剂会对检测结果有影响，实验中要远离此类物质。

4.本试剂盒与其他厂家产品不同、检测方法不同，无直接可比性。

【检验方法的局限性】

本品用于血清样本的测定，用于其他体液样本中PGⅠ浓度测定的可靠性尚未得到充分确认。

【产品性能指标】

1.线性范围：（1.0～200.0）μg/l。

2.最低检测限：小于1.0μg/l。

3.精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。

【注意事项】

1.本产品仅用于体外诊断使用。

2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。

3.避免在恶劣的环境（如含有84消毒液、次氯酸钠、酸碱或乙醛等高浓度腐蚀性气体及灰尘的环境）条件下进行实验。

4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封保存，以免受潮。

5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。

6.孔内样品需振荡混合均匀，不能有气泡存在。

7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。

8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。

9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。

10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。

11.严格控制每步反应的时间和温度，操作应紧凑。

公司总部：

地  址：河南省漯河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口美凯生物工业园

电  话：0395-3333801   

       

传  真：0395-3331322