超声刀全称为“超声切割止血刀”,是80年代末开始应用于临床外科的新型手术设备。“超声刀”的学名叫高强度聚焦超声,学术界通常又简称HIFU。对超声波在医疗领域的应用,我们可能并不陌生,比如国内很多医院都配备有B超。B超是一种诊断设备,采用的是低强度超声波。
HIFU则是一种治疗设备,采用的是高强度聚焦超声波。HIFU有望在某些情况下替代手术刀,在无需手术的情况下杀灭肿瘤细胞,这大概是有人称其为“超声刀”的原因之一.
超声外科设备最先应用于眼科和神经外科,主要用来进行精细分割。随着微创外科的产生和发展,有人将超声刀引入腹腔镜外科,由于使用时烟雾少,手术视野十分清晰对周围组织误伤少,大大促进了腔镜外科的发展。
随着使用经验的积累和研究的不断深入,超声刀的使用范围已逐步拓宽,除腹腔镜手术外,传统开放手术应用超声刀的病例逐步增多,国内外报道应用超声刀在胃、肠、肝、胰、脾、肾、肺、盆腔脏器切除时,它能减少出血、提高切除率,减少并发症,因此,对超声刀的使用颇为推崇,超声刀的应用也日益受到关注。
超声刀 - 适应症
适应症是:主要适应腹部、盆腔和体表各种肿瘤。主要包括:胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺良恶性肿瘤、胃癌、直肠癌、结肠癌、前列腺癌、前列腺增生、膀胱癌、子宫癌、子宫肌瘤、卵巢癌、各种腹部及盆腔转移癌等。
超声刀 - 应用原理
超声刀拥有一套肿瘤识别系统,它能准确探测到肿瘤的部位和大小,然后把这些影像信息传递到计算机中,计算机在接收到这些信息后能自动锁定肿瘤,在计算机的控制下,超声波能毫无损伤地穿过人体正常组织到达肿瘤组织上,既能杀死肿瘤细胞,又不伤及肿瘤周围的正常组织。
超声刀的应用原理是通过特殊转换装置,将电能转化为机械能,经高频超声震荡,使所接触组织细胞内水汽化,蛋白氢键断裂,组织被凝固后切开。超声刀在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点。
有学者对比研究发现单极电刀和超声刀凝固1、5、9秒,组织损伤范围分别为2.5、6、7mm与0.8、2、3.5mm,超声刀对周围组织的损伤远小于电刀,其精确的切割作用,使它可安全地在重要的脏器和大血管旁边进行分离切割,并且少烟少焦痂使腹腔镜手术视野更清晰、缩短手术时间,无电流通过人体使手术更安全,减少了并发症的发生。
使用电刀比较困难费时的腹腔内片状粘连及肠系膜的处理在有了超声刀后变得比较容易处理,减少了手术的难度也减少了术中出血量,且更加符合肿瘤手术的无瘤原则。
在使用时,超声刀刀头的温度低于80℃,周围传播距离小于5微米,极少产生烟雾、焦痂,无电火花,对机体无电生理干扰。与普通手术常用的电刀比较,超声刀具有切割精确、止血牢固、可控性强等优点,其安全性与有效性更胜一筹,因此更具先进性。
UHS的工作原理及优点
UHS的工作原理是通过超声频率发生器使金属刀头以55.5kHz的超声频率进行机械振荡,使组织内的水分子汽化、蛋白质氢键断裂、细胞崩解、组织被切开或者凝固、血管闭合。UHS在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点,有学者对比研究发现单极电刀和UHS凝固1、5、9秒,组织损伤范围分别为2.5、6、7mm与0.8、2、3.5mm,UHS对周围组织的损伤远小于电刀,其精确的切割作用,使它可安全地在重要的脏器和大血管旁边进行分离切割,并且少烟少焦痂使腹腔镜手术视野更清晰、缩短手术时间,无电流通过人体使手术更安全,减少了并发症的发生。使用电刀比较困难费时的腹腔内片状粘连及肠系膜的处理在有了UHS后变得比较容易处理,减少了手术的难度也减少了术中出血量,且更加符合肿瘤手术的无瘤原则。
超声刀 - 优势
1、超声刀在临床上可达到手术相当甚至更好的疗效,越来越多的证据表明超声刀治疗后可增强机体的免疫力,提高机体抑制肿瘤的水平。对抑制转移灶的生长,减少化疗药用量等具有重要意义。目前任何一种治疗方法都难以使肿瘤不扩散或复发,而超声刀可以反复多次治疗,随时消灭新生瘤体或癌栓组织,维护身体健康。
2、治疗时无痛苦,不加重身体负担,对于很多已经出现了广泛转移,肿瘤与周围的组织、血管紧密包裹,已经失去手术机会的肝癌病人,尤其适合超声聚焦刀治疗。超声刀治疗肿瘤是细胞水平的杀死,对周围组织结构的完整性无影响,又无治疗后的毒副作用,故可以相对扩大治疗范围,杀灭肿瘤周围的浸润细胞,减少复发。同时在治疗过程中产生肿瘤抗体和在杀灭细胞时扩大治疗范围,可破坏肿瘤周围的不健康血管等,从而阻止肿瘤的转移。
3、不影响原来的正常生活或工作(大部分不需住院),直接作用于瘤体,止痛效果明显,对提高肝癌患者的生活质量有不可低估的价值。
超声刀 - 发展现状
无论从设备外观还是从工作原理上来看,它其实不能算作“刀”,学术界有人也因此认为“超声刀”的叫法并不科学。
2004年2月14日,在西雅图举行的美国科学促进会(AAAS)年会上,英国萨里郡萨顿市癌症研究所Gail ter Haar博士、重庆医科大学伍烽博士等人提交的一篇论文透露,中国已在临床上广泛应用HIFU技术来治疗乳腺癌、肝癌等多种癌症,其中,仅重庆海扶公司一家生产的设备就已用在中国20家医院,治疗了3000多名患者。相比之下,HIFU在英国的临床试验刚刚起步,目前分别有76名患者和20名患者在马斯顿医院和邱吉尔医院参与I期和II期临床试验,而邱吉尔医院所使用的设备还是从重庆海扶公司进口的。
严格说来,海扶公司出口的只是用于临床试验的科研设备,而不是已经可以在英国大规模运用的产品。但像海扶公司这样向国外出口拥有自主知识产权的大型医疗设备的例子,在中国仍属罕见。AAAS年会期间,西雅图华盛顿大学应用物理实验室Shahram Vaezy博士在接受《南方周末》采访时就不由得称赞说,“中国在这个领域是世界领先的”。
在中国国内,从事HIFU研制的包括海扶公司、上海交大新地公司等多家单位,其中,最先获得市场准入的是海扶公司的“JC型聚焦超声肿瘤治疗系统”。该设备由重庆医科大学王智彪、伍烽等人研制,并获得过2000年国家技术发明二等奖等多项国内重要奖励。王智彪同时兼任海扶公司的总经理。另据该公司网站介绍,其HIFU设备于1997年12月进入临床研究,1999年3月即获得国家药品监督管理局试生产注册,随后于2000年5月获准生产注册——从进入临床研究到获准生产注册,前后只花了不到两年半的时间。
不过,中国科学院声学研究所研究员牛凤岐等在2003年第5期《中国医疗》的一篇署名文章中称,国内有关HIFU的研发工作,无论是广度还是深度,都与国外有明显差距,所谓的“领先世界”,实际上仅限于临床方面,而且还是沾了管理环境宽松和临床资源丰富的光。Vaezy博士也委婉地指出:“HIFU之所以能在中国得到大规模应用,其中一个原因恐怕是在中国开展临床试验要容易一些。”
而身为国际超声治疗学会创始人兼主席的ter Haar博士,一方面非常看好HIFU的应用前景,认为该技术有望成为临床上治疗肿瘤的主要候选之一,另一方面也强调,HIFU技术仍处于“襁褓期”,其长期疗效如何也有待研究。但是,她告诉《南方周末》,或许是由于文化上的原因,在中国严格按照临床试验标准来开展长期研究似乎比较困难,已经开展的很多临床试验中,同时对患者使用了HIFU疗法和其它疗法,而在没有对照试验的情况下,实际上很难得出什么确定的结论。
所幸的是,这种状况正在得到改观。例如,“中国研究人员所开展的HIFU治疗乳腺癌和肾癌的临床试验就执行了严格的临床试验标准,其早期结果也是非常令人鼓舞的”,兼任重庆医科大学访问教授的ter Haar博士说。
《南方周末》随后联系到了正在英国牛津大学邱吉尔医院进行合作研究的伍烽博士。伍烽博士提供了一篇包括他在内的重庆医科大学研究人员发表在2003年第12期《英国癌症杂志》上的一篇论文,文中报告了对48位患有乳腺癌的妇女进行的临床研究,其中23位妇女接受了HIFU疗法,而另外25位妇女作为对照。文中称,研究表明HIFU是一种治疗乳腺癌的有效、安全和可行的方法。
但该项研究仅仅是一个II期临床试验的结果。该论文也承认,在HIFU成为一种可以实际应用的保乳疗法之前,还需要进一步研究其不完善的地方,同时需要进行严格的大规模临床试验。而在2004年第1期《医学与生物学中的超声波》上的另一篇文章中,伍烽博士等人还提到,目前依然缺少超声治疗的长期疗效数据,因为这是一项相当新的技术,相关临床试验正在进行之中。
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