GMP药品食品医疗器械洁净度检测

厂商 :鑫宇环集团武汉净澜检测有限公司

湖北 武汉
  • 主营产品:
  • 环境检测
  • 水质检测
  • 土壤检测
联系电话 :13528878577
商品详细描述

2010GMP药品食品医疗器械车间洁净度验收检测服务

洁净车间验收 第三方检测 净化间检测  手术室检测

    

湖北武汉宜昌襄阳随州荆州鄂州黄石黄冈孝感三十万级无尘车间检测|湖南长沙万级洁净车间检测|河南郑州医院百级手术室检测|安徽合肥食品千级生产车间|陕西西安饮用水灌装间|重庆药品千级车间|江西南昌无菌室检测|江苏南京制药厂车间检测|洁净检测报价|价格|费用

  

  洁净室(区)是指将指定区域内空气中的尘埃粒子、微生物等污染物通过净化设备过滤、灭菌、气流和风淋等手段排除,并将室内悬浮粒子、微生物、温湿度、静压差、风量风速、噪音及照明、静电在某一特定范围内,而特别设计的房间。所以不管室外空气条件如何变化,室内能够保持所设定的洁净度要求。

  目前,我国对洁净生产技术有生物制药、食品生产·、保健品、饮用水、医疗器械、婴幼儿食品用品、精密仪器、电子电器等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|生物安全柜|应用广泛。我检测中心主要承担洁净度检测服务,CMA认证检测报告具备法律效力,可用于竣工验收、体系认证、客户验厂等检测需求。

一 测试周期:

2010新版GMPABCD级每年一次;

ISO或国标 1-5级百级,每6个月一次;

ISO或国标 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。

二 测试状态:空态、静态或动态。

三 测试项目:

洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、新风量、空气流速、静压差、高效过滤器检漏、自净时间、温度、相对湿度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)、甲醛浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标。

四 测试方法:

GB/T 16292-2010 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T 16293-2010 洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2010 洁净室(区)沉降菌的测试方法

五 标准依据:

GMP 新版药品生产质量管理规范

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范

GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范

ISO 14644-1 空气洁净度分级

 

  我中心检测报告国家认可,具备法律效力,可为广大客户提供准确、便捷的洁净度测试服务。更多相关信息咨询:

相关产品推荐