厂商 ：美迪西生物医药有限公司
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- 化学合成
- 生物外包
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分析化学服务
杂质分析
- 利用HPLC等各种技术分离监管起始原料，中间体，API和药物产品中的杂质
- 采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据，对分离出来的杂质进行结构鉴定
- API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定
- 采用定量NMR（QNMR）快速测定粗品材料，中间体，API和合成杂质的含量
- 准备专业的申报材料
方法开发和方法学验证
- API的方法开发及验证（依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求和客户的其它特殊要求）
- 残留溶剂方法开发及验证（依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求）
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