药品经营许可审批暨GSP市场准入

最新药品经营许可审批暨GSP市场准入制度实施手册
出版社:吉林音像出版社2004年
规格:16开
册数:全三卷+1CD
原价:798图书优惠价390 元
目录
药品经营许可证管理办法
国家食品药品监管局印发《2004年GSP认证工作意见》
第一篇  药品经营企业组织管理与规范运营制度
第一章 药品经营企业组织管理制度
第二章 药品市场调查与经营决策制度
第三章 药品经营计划与采购制度
第四章 药品销售管理制度
第五章 药品推销制度
第六章 新药市场开发制度
第七章 药品质量管理制度
第八章 药品价格制度
第九章 药品包装与商标管理制度
第十章 药品储运管理制度
第十一章 药品经营企业经营分析与评价
第十二章 医药企业人力资源管理制度
第十三章 医药企业企业文化与形象
第二篇  药品经营企业经营质量考核管理与认证许可
第一章 药品经营企业质量考核管理概论
第二章 人员与机构管理与考核
第三章 设施与设备管理与考核
第四章 企业全面质量管理与考核
第五章 企业岗位制度与职责管理与考核
第六章 药品进货管理与考核
第七章 药品验收与检验管理与考核
第八章 药品储存与养护管理与考核
第九章 药品销售与售后服务管理与考核
第十章药品经营企业质量考核管理与GSP认证
第三篇  药品批发与、连锁经营企业推行国家强制性GSP标准认证实施与考核
第一章 GSP概论
第二章 批发和连锁企业GSP逐项落实技术
第三章 和连锁门店GSP逐项落实技术
第四章 考核记录与凭证
第五章 GSP认证检查评定标准与方法
第六章GSP认证的资料准备和申请工作程序
附录GSP认证相关文件
第四篇  药品经营相关技术标准分类查询
第一章 药品部分
第二章 中药部分
第三章 医疗器械部分
第四章 中药饮片生产（炮制）部分
第五章 其他部分
附 录 药品经营标准与许可审批文件
第五篇  药品经营许可与 GSP认证相关法律依据
第一章 法律
第二章 国务院行政法规与法规性文件
第三章卫生部、国家食品药品监督管理局部门规章、规定与司法解释
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