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- 超滤膜设备
- 膜分离设备
- 纳滤膜设备
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商品详细描述
膜分离技术是一项新兴的高效分离技术,已被国际公认为是 20世纪末到 21世纪中期最有发展前途的一项重大高新生产技术,是利用天然或人工合成的具有选择透过性的薄膜,以外界能量或化学位差为推动力,对双组分或多组分体系进行分离、分级、提纯或富集的技术。膜分离技术 (以下简称膜技术)包括微滤、超滤、纳滤和反渗透等。膜技术日趋成熟,广泛应用于医药领域,如临床用于血透、血液净化、亲和过滤、肾透等。在生物制药领域,用于抗生素和氨基酸的生产、发酵液和培养液的澄清,生物制品的灭菌与去除热源等,以及用于多肽、蛋白质、酶、细胞、病毒等大分子的富集、浓缩和纯化。目前该技术也被广泛应用于中药制剂的生产方面,尤其是超滤、钠滤技术自 20世纪 90年代以来以其高效、节能和绿色等特点,在中药制剂中的应用越来越多。膜技术与常规的离心分离、沉降、过滤、萃取等方法相比,具有明显的潜在优势:操作方便、结构紧凑、能耗低、过程简单、无二次污染等。采用膜分离技术处理后,可有效地克服无效成份量大而有效成分量低等共性缺点,将中药制成品质精良、疗效显著的现代制剂。可见膜分离技术是提高中药制药水平和产品质量,进行剂型改造,提高疗效,降低能耗与成本的有效方法之一,对于我国中药产业的技术改造和现代化发展具有重要意义。
1、基本原理
膜分离技术的应用原理近似机械筛,是以压力为推动力,实现溶质与溶剂的分离,当溶液体系进入滤器时,在滤器内的滤膜表面发生分离,溶剂 (水)和其他小分子质量溶质透过具有不对称微孔结构的滤膜,大分子溶质和微粒 (如蛋白质、病毒、细菌、胶体等)被滤膜阻留,从而达到分离、提纯和浓缩产品的目的,在常温下操作,无相变,能耗低。
2、膜技术的优越性
(1)、选择范围广,适用性强 膜技术种类多,包括反渗透、纳滤、超滤、微滤、透析、电渗析、渗透蒸发、液膜、膜萃取、膜蒸馏等,为满足各种中药生产的需求,提供了广阔的选择空间。
(2)、富集产物效率高 根据活性物质或杂质分子质量的情况,有目的地选择一定孔径范围的滤膜,一次或两次即可完成药效成分的富集,同时完成杂质的去除,其过程简单,操作方便,分离效率高。
(3)、常温操作,不破坏活性成份 根据分子质量大小选择不同孔径的滤膜,如先用超滤膜截大分子物质,分出溶液和中小分子物质,再通过钠滤膜除盐,达到富集有效物质的目的。该技术不需要加热,能耗低,药效成分被破坏的可能性小。尤其适用于热不稳定性活性物质的分离。
(4)、可分级分离 可分离不同分子质量范围的溶质,在中草药制剂特别是注射液的制备中备受青睐。
(5)、除菌、除热原效果好 热原的分子质量大小决定了它能比较容易地通过超滤去除而达到药典的要求;超滤除菌避免了加热灭菌药液易产生沉淀的问题。
(6)、经济效益明显 简化工艺,缩短生产周期,节约资源 (尤其是乙醇),从而降低成本,提高经济效益。
3、膜技术在中药提取、分离、制备中的应用
中药的化学成分非常复杂,通常含有无机盐、酚类、酮类、皂苷、甾族和萜类化合物以及蛋白质、多糖、淀粉、纤维素等,其相对分子质量从几十到几百万,一般来讲,分子质量高的物质主要是胶质和纤维素等无效成分或药效较低的成分,而中药中的有效成分,相对分子质量一般较小,仅有几百到几千,根据分子质量的差异,可以选择合适的膜,采用膜分离技术除去杂质,富集有效部位或有效成分。目前在中药方面的应用最广泛的是超滤、纳滤膜分离技术。
采用超滤技术可以滤除中药水提液中的相对分子质量大于几万的杂质 (无效成分 ),如纤维素、黏液质、树胶、果胶、淀粉、鞣质、蛋白质 (少数药材除外 )、树脂等成分。它们在水提液中多数呈溶解状态,少数以固体微粒形成存在。因此,在超滤前应先采用压滤、离心或静置沉淀等方法,去除大部分结成团块、微粒的物质,然后采用截留分子质量较大的超滤膜滤除以上杂质。这种方法对去除蛋白质和多糖成分尤其有效,还能滤除醇沉法不能去除的树脂成分。
对于相对分子质量几千以上的中药成分,采用超滤法浓缩也极其有效,当某些蛋白质、多肽和多糖等是中药的有效成分时,先设法除去更大分子质量的杂质和其他可沉淀成分,然后超滤浓缩,使水分子和小分子无效成分、无机盐、单糖等成分透过滤膜而被滤除,从而提高产品的纯度。采用超滤膜分离技术进行浓缩,滤除药液中水分子和小分子量杂质,可达到节省能耗、提高药品纯度的效果。对于相对分子质量小于1 000的中药有效成分,采用截留分子质量较小的纳滤膜可以代替沉淀法实现对它的精制。例如:制备注射针剂时,截留相对分子质量为一千到 10000的超滤膜可以滤除鞣质、色素和小分子质量蛋白质等成分,超滤注射针剂药液,能显著地提高针剂的澄明度并除去热原。采用截留相对分子质量很小的纳滤膜 (截留相对分子质量约为 200~500) ,可以分步滤除针剂等药品中的无机盐和多糖等成分 ,实现精制的目的。
1、基本原理
膜分离技术的应用原理近似机械筛,是以压力为推动力,实现溶质与溶剂的分离,当溶液体系进入滤器时,在滤器内的滤膜表面发生分离,溶剂 (水)和其他小分子质量溶质透过具有不对称微孔结构的滤膜,大分子溶质和微粒 (如蛋白质、病毒、细菌、胶体等)被滤膜阻留,从而达到分离、提纯和浓缩产品的目的,在常温下操作,无相变,能耗低。
2、膜技术的优越性
(1)、选择范围广,适用性强 膜技术种类多,包括反渗透、纳滤、超滤、微滤、透析、电渗析、渗透蒸发、液膜、膜萃取、膜蒸馏等,为满足各种中药生产的需求,提供了广阔的选择空间。
(2)、富集产物效率高 根据活性物质或杂质分子质量的情况,有目的地选择一定孔径范围的滤膜,一次或两次即可完成药效成分的富集,同时完成杂质的去除,其过程简单,操作方便,分离效率高。
(3)、常温操作,不破坏活性成份 根据分子质量大小选择不同孔径的滤膜,如先用超滤膜截大分子物质,分出溶液和中小分子物质,再通过钠滤膜除盐,达到富集有效物质的目的。该技术不需要加热,能耗低,药效成分被破坏的可能性小。尤其适用于热不稳定性活性物质的分离。
(4)、可分级分离 可分离不同分子质量范围的溶质,在中草药制剂特别是注射液的制备中备受青睐。
(5)、除菌、除热原效果好 热原的分子质量大小决定了它能比较容易地通过超滤去除而达到药典的要求;超滤除菌避免了加热灭菌药液易产生沉淀的问题。
(6)、经济效益明显 简化工艺,缩短生产周期,节约资源 (尤其是乙醇),从而降低成本,提高经济效益。
3、膜技术在中药提取、分离、制备中的应用
中药的化学成分非常复杂,通常含有无机盐、酚类、酮类、皂苷、甾族和萜类化合物以及蛋白质、多糖、淀粉、纤维素等,其相对分子质量从几十到几百万,一般来讲,分子质量高的物质主要是胶质和纤维素等无效成分或药效较低的成分,而中药中的有效成分,相对分子质量一般较小,仅有几百到几千,根据分子质量的差异,可以选择合适的膜,采用膜分离技术除去杂质,富集有效部位或有效成分。目前在中药方面的应用最广泛的是超滤、纳滤膜分离技术。
采用超滤技术可以滤除中药水提液中的相对分子质量大于几万的杂质 (无效成分 ),如纤维素、黏液质、树胶、果胶、淀粉、鞣质、蛋白质 (少数药材除外 )、树脂等成分。它们在水提液中多数呈溶解状态,少数以固体微粒形成存在。因此,在超滤前应先采用压滤、离心或静置沉淀等方法,去除大部分结成团块、微粒的物质,然后采用截留分子质量较大的超滤膜滤除以上杂质。这种方法对去除蛋白质和多糖成分尤其有效,还能滤除醇沉法不能去除的树脂成分。
对于相对分子质量几千以上的中药成分,采用超滤法浓缩也极其有效,当某些蛋白质、多肽和多糖等是中药的有效成分时,先设法除去更大分子质量的杂质和其他可沉淀成分,然后超滤浓缩,使水分子和小分子无效成分、无机盐、单糖等成分透过滤膜而被滤除,从而提高产品的纯度。采用超滤膜分离技术进行浓缩,滤除药液中水分子和小分子量杂质,可达到节省能耗、提高药品纯度的效果。对于相对分子质量小于1 000的中药有效成分,采用截留分子质量较小的纳滤膜可以代替沉淀法实现对它的精制。例如:制备注射针剂时,截留相对分子质量为一千到 10000的超滤膜可以滤除鞣质、色素和小分子质量蛋白质等成分,超滤注射针剂药液,能显著地提高针剂的澄明度并除去热原。采用截留相对分子质量很小的纳滤膜 (截留相对分子质量约为 200~500) ,可以分步滤除针剂等药品中的无机盐和多糖等成分 ,实现精制的目的。
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商务支持:蒲小姐
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