无尘室等级

空气洁净度等级
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的高低可以用空气洁净度等级来区分。
空气洁净度级别则以每立方米空气中的最大允许微粒数来确定。
洁净室（区）是指空气悬浮粒子浓度、含菌浓度受控的房间（限定的空间），房间（空间）的建造和使用方式要尽可能减少室内引入、产生和滞留粒子等，房间（空间）内其它相关参数如温度、相对湿度和压力按要求进行控制。
现在国际社会许多国家都制订了有关洁净室的标准，其中国际上通行的有美国联邦标准FS209E：

级别		0.1μm		0.2μm		0.3μm		0.5μm		5μm
		容积单位		容积单位		容积单位		容积单位		容积单位
国际 单位	英制 单位	（m3）	（ft3）	（m3）	（ft3）	（m3）	（ft3）	（m3）	（ft3）	（m3）	（ft3）
M1.5	1	1240	35.0	265	7.5	106	3.00	35.3	1.00	—	—
M2.5	10	12400	350	2650	75.0	1060	30.0	353	10.0	—	—
M3.5	100	—	—	26500	750	10600	300	3530	100	—	—
M4.5	1000	—	—	—	—	—	—	35300	1000	247	7.0
M5.5	10000	—	—	—	—	—	—	353000	10000	2470	70.0
M6.5	100000	—	—	—	—	—	—	3530000	100000	24700	700

全球各国标准化团体联合会的ISO/TC209洁净室及相关受控环境技术委员会编制的ISO洁净室标准：

ISO分级序数	大于或等于表中粒径的最大允许数/立方米
	0.1μm	0.2μm	0.3μm	0.5μm	1μm	5μm
ISO Class1	10	2	—	—	—	—
ISO Class2	100	24	10	4	—	—
ISO Class3	1000	237	102	35	8	—
ISO Class4	10000	2370	1020	352	83	—
ISO Class5	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO Class6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO Class7	—	—	—	352000	83200	2930
ISO Class8	—	—	—	3520000	832000	29300
ISO Class9	—	—	—	35200000	8320000	293000

中国除制定相关标准外，还制定了较为常用的中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准：

洁净度级别 CLEAN  CLASS	尘粒最大允许数/立方米 Maximum permit quantity of particles per cubic metre		尘粒最大允许数/立方米 Maximum permit quantity of microorganism
	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌个/立方米	沉降菌个/.30min
100	3500	0	5	1
10000	35000	2000	100	3