百级车间

医疗应用及医学研究中的无尘室要求

? 以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘室；而在医学中，车间，多采用生物无尘室进行微生物污染控制。在生物无尘室里，这些微生物多由细jun和菌组成，十级车间，粒径尺寸在0.2um以上，常见的细jun粒径在0.5um以上，并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气，还与人体、与操作人员的服装有关。

? 在医学研究领域中，生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。

????控制洁净车间的人数　尽管在进入洁净车间前必须更衣， 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量， 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力， 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间， 再通过空调洁净系统的自净能力，万级车间， 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测，百级车间， 监测的结果记录存档。在生产过程中， 这些数据在短时间内相差很远， 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。

SC认证对食品车间十万级净化工程的要求：

洁净空气等级（ISO分级标准）食品工业分级标准灌装间ISO等级 4级

内包材贮存室ISO等级 5级

人员净化室ISO等级 7级

地面、墙壁地面：应有1%—2%的排水坡度。

墙壁：相对湿度超过80%的洁净区，墙壁应使用防霉涂料，防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物质应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质的》的规定。

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