厂商 :杭州豪俊净化工程有限公司
浙江 杭州- 主营产品:
- 无尘车间
- 净化车间
- 净化工程
百级、千级、万级无尘车间设计要求?
生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,净化车间施工,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:?
1、空调系统必须经过初效、中效、三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。?
2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。?
3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级1多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
10万级无尘车间标准:压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,山西净化车间,避免气流倒灌。
10万级无尘车间标准:温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。
无尘车间施工要求
1、自流平地面处理,厚度2mm。
2、根据GMP规范要求,缝隙部位要做密封处理。
3、所有的配件与主体结构相连,净化车间装修,防止松动和灰尘脱落。
4、缝隙应在正面密封。
5、根据GMP认证检查标准,无尘净化车间,符合下列要求:
? ? a.选用变形小的材料。
? ? b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,便于识别污染物。
? ? c.各个相接处的缝隙须密封。
6、作业中的发尘量须随时清扫。
7、装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业。
8、保护好作业面,避免造成板材缺陷。
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