洁净手术室设计

无尘室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，洁净手术室施工，而所给予特别设计之房间。

进入无尘车间的有哪些清洁要求?

（1）清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；

（2）用90%去离子水和10%的异丙1醇配置清洁剂；

（3）使用已获批准的洁净室去污剂；

（4）每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。

（5）每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。

（6）清洁洁净室的地面应使用拖把。

（7）所有的门都需要检查并擦干。

（8）吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。

（9）架空地板下也要吸尘及擦拭。

（10）三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。

（11）工作时一定要记住，是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。

百级、千级、万级无尘车间设计要求?

　　生产车间经药监局检测，洁净度达到10万级制药生产标准，十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万，辽宁洁净手术室，换气次数一般按照每小时15-20次，洁净手术室公司，比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下：?

　　1、空调系统必须经过初效、中效、三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空气进行稀释。?

　　2、室内保证一定压力，防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。?

　　3、建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级(灌装，内包装)及三十万级1多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

无尘车间施工要求

1、自流平地面处理，厚度2mm。

2、根据GMP规范要求，缝隙部位要做密封处理。

3、所有的配件与主体结构相连，洁净手术室设计，防止松动和灰尘脱落。

4、缝隙应在正面密封。

5、根据GMP认证检查标准，符合下列要求：

? ? a.选用变形小的材料。

? ? b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。

? ? c.各个相接处的缝隙须密封。

6、作业中的发尘量须随时清扫。

7、装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。

8、保护好作业面，避免造成板材缺陷。