药厂gmp净化车间工程

洁净室工作规程GMP的实践表明大量的污染问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。药厂围绕控制污染对员工开展相关的卫生培训，还应着重强调在洁净室工作的要求。在洁净室工作的人员动作应该尽量缓慢，避免大幅度的运动，禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净室。工作人员尽量不带病工作，打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0．2～50m的尘粒骤然增加，破坏洁净级别除了上述提及的基本内容外，药厂可根据实际情况制定适合的规程。

隔墙工程

　　1、隔墙材料装卸应避免表面划伤、扭曲、撞击，避免下雨露天装、卸内装材料（特别是机制岩棉彩钢板、矿棉板等）。

　　2、金属壁板安装前应认真按施工图进行放线，德宏药厂gmp净化车间，套用门板的放线时应考虑。放线宜采用红外线水平仪，以保证精度。正式施工时，应对板材进行筛选，将表面有划伤、凹坑、对角线偏差较大的板材调整至不影响外观和功能的部位使用。

　　3、墙角应垂直交接，防止壁板倾斜扭曲，壁板垂直度偏差不得大于0.15%（以吊顶2600mm为例，垂直度偏差不得大于4mm）。

　　4、墙体板材安装应垂直，药厂gmp净化车间工程，平整、位置正确，与吊顶板和相关墙体板的交接处，应采取防开裂措施；其接缝应进行密封处理。洁净室的洁净区，药厂gmp净化车间公司，墙与墙、墙与地、墙与顶之间需采用铝合金圆弧过渡（内圆弧、外圆弧），墙与顶之间的圆弧应固定可靠，避免因吊顶上人而脱落。圆弧内支架应满布。非洁净区可不用圆弧过渡（根据实际情况作调整，如换鞋区一般同洁净区做法），墙与地不作圆弧。

　　5、墙体面板接缝间隙应一致，每条面板缝间隙误差不大于0.5mm，对角线偏差较大的板材应调整使用。

　　6、墙体面板上的电气接线盒、控制面板和管线穿越处的各种洞口，应位置正确、边缘整齐、严密、清洁、不产尘，并应以不燃或难燃材料封堵。安装门窗的预留洞口应符合设计要求，药厂gmp净化车间报价，并应平整、严密、清洁、不产尘。

　　7、墙体板材安装的允许偏差和检查方法，应符合下表的要求。

空气净化应符合GB50457-2008《工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列大值：

　　1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;

　　2)室内没人新鲜空气不应小于40m3/h。

　　5、洁净室人均面积应不少于4(除走廊、设备等物品外)，保证有的操作区域。

　　6、如属体外的应符合《体外生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。

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