速冻食品净化车间设计

无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照20分钟。

供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，无菌车间，用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。

公司拥有一支高素质的工程设计、安装和技术监督队伍，每项工程从设计到施工都紧密配合，严格把握工程的质量关，设计承接不同类型，不同规模，不同净化级别的工业厂房净化系统。

????无尘净化车间洁净棚的优势，施工速度快，安装方便，操作简便灵活，可移动。成本较低，维护方便，对楼层高度低不限。容易控制，FFU每台自带风机。洁净棚的框架一般有三种：不鏽钢方通，铁方通，铝型材。洁净棚顶部材料一般有三种，不鏽钢板，冷轧钢板喷塑，防静电网格围帘，有机玻璃。洁净送风部分，一般选择FFU层流罩（FFU风机过滤单元）洁净棚的围护材料一般包括：防静电围帘，（防静电）有机玻璃。无尘净化车间清洁洁净室的地面应使用专用拖把。在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的专用真空吸尘器。所有的门都需要检查并擦干，吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面，架空地板下也要吸尘及擦拭。三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。

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A级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风， 风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制： 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应，具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求： 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 。

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