标准药品GMP无尘车间公司

B级洁净区??

? ? ? 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ ?

? ? ? 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

? ? ? 房间换气次数：≥25次/h

? ? ? 压差：B级区相对室外≥10Pa，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

? ? ? 过滤器的检漏大于99.97% ?

? ? ? 照度：＞300lx-600lx

? ? ? 噪音：≤75db(动态测试)

安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装专业公司。欢迎大家来电咨询！

GMP无尘车间更衣室的管理和维护要求参考：GMP无尘车间更衣室的有效管理能在在一定程度上降低生产无尘车间的污染源，因此医洁净室的更衣要考虑以下的几点因素：一、更衣室的设置将更衣的不同阶段用房间加以分开，如换鞋区（脱外衣）、更换洁净衣（穿无菌服）、气锁（洗手、消毒）等分几个房间，后一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。

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GMP洁净室工艺布置和设计综合协调：1、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。2、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，标准药品GMP无尘车间多少钱，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。3、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

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