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硬盘行业:磁盘中磁头同盘片之间的距离很小,一般来说只有十万分之一厘米,无菌厂房装修的质量,这个距离比灰尘来得更小,因此生产硬盘必须在超尘的情况下进行。硬盘厂家的洁净室在100级(class100)甚至10级之间,直径大于0.5微米的微粒不超过100个,大于0.3微米的不超过300个。不同的工厂上述条件会略有出入,安徽无菌厂房装修,但每个硬盘生产工厂对环境的要求都非常高。

无菌药生产直接接触药的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用时间的间隔应有规定,无菌药的药液从配制到灭菌或过滤和灌装完毕的时间间隔应有规定。无菌药生产验证主要内容:生产环境(厂房);设备(洗瓶、灭菌、过滤、灌装);材料(瓶、塞、铝盖);介质(N2、压缩空气);人员(鞋、帽、衣、手套、口罩);工艺(灌装作业要求,包括轧盖);检验方法:无菌检查;无菌分装或无菌灌装线的培养基灌装试验,二年一次;过滤系统验证。

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