洁净口罩生产车间规范

3确定质量管理体系的范围：3.1本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产品有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生产、测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管理测量分析改进。3.2本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及IS09001:2015标准8.3“产晶和服务的设计和开发'，故删减了该条款，对该条款删减不影响公司提供满足顾客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。

7.4.4为保证个人护理用品的卫生，生产区域禁止吃零食，禁止携带个人物品进入生产区域。7.4.5车间推行5S管理。7.4.6车间负责生产现场实行安全生产管理和《基础设施和工作环境控制程序》，洁净口罩生产车间规范，确保工作环境满足生产需求。7.5监视和测量资源：7.5.1总则：7.5.1.1 公司根据产品质量标准与生产过程的监视和测量规定选择合适的监视和测量设备。7.5.1.2 制订《监视和测量设备控制程序》，规定监视和测量设备的储存、搬运、维护和正确使用的要求，确保设备的测量能力与测量要求相一致。

6.2.2管理要点：6.2.2.1质量目标：本公司制定如下质量目标：产品交付合格率≥97%准时交付率≥95%。顾客投诉处理率=100%。各职能部门对目标做分解，并月度、年度做统计分析。6.2.2.2质量管理体系策划：工厂在以下情况下需进行质量策划：6.2.2.2.1 按照质量管理体系建立、改进质量管理体系。6.2.2.2.2 工厂的质量方针、质量目标、组织机构发生重大改变。6.2.2.2.3 工厂的资源配置、市场情况发生重大变化。6.2.2.2.4 现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。6.3变更的策划：6.3.1 确保产品变更的各个环节处于受控的状态，达到变更及时、准确、有效的目的。6.3.2建立《变更流程》，强化过程运行的有效性。

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