中国药品检验标准

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主要内容如下
上卷 中国药品检验标准操作规范
(包括2005年版药典附录内容,新增15个检测方法,修订65个附录中的检测方法,中药检 验方法补充了15个检验方法和13种制剂的检验要求)
片剂
注射剂
酊剂
栓剂
胶囊剂
丸剂
软膏剂 乳膏剂 糊剂
眼用制剂
植入剂
糖浆剂
气雾剂
粉雾剂
喷雾剂
膜剂
…………
一般鉴别实验
紫外—可见分光光度法
红外分光光度法
原子吸收分光光度法
荧光分析法
火焰光度法
纸色谱法
薄层色谱法
柱色谱法
高效液相色谱法
气相色谱法
电泳法
毛细管电泳法
分子排阻色谱法
…………
相对密度测定法
馏程测定法
熔点测定法
凝点测定法
旋光度测定法
折光率测定法
黏度测定法
PH值测定法
电位滴定法与永停滴定法
非水溶液滴定法
氧瓶燃烧法
氮测定法
乙醇量测定法
羟丙氧基测定法
…………
中药补充部分
中药丸剂
中药散剂
中药颗粒剂
中药片剂
煎膏剂(膏滋)
中药糖浆剂
合剂
中药胶囊剂
酒剂
膏剂
中药注射剂
搽剂 洗济 涂膜剂
中药眼用制剂
…………
下卷 药品检验仪器操作规程
(包括操作规程共计241项,新起草的规程187项,另有2000年版药典收载的54项)
一、紫外可见分光光度计
二、红外分光光度计
三、原子吸收分光光度计
四、荧光分光光度计
五、高效液相色谱仪及有关检测器
六、气相色谱—质谱、ICP—质谱、液相色谱—质谱联用仪
七、气相色谱仪及顶空进样器
八、毛细管电泳法
九、热分析仪
十、薄层扫描仪
十一、溶出度测定仪
十二、微粒检测仪
十三、自动滴定仪
十四、旋光仪
十五、费休氏及库仑法水分测定仪
十六、片剂脆碎度测定仪
十七、PH计
十八、其他

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