全自动血型配血系统EMC测试包整改

YY0505预测试 YY0505整改实验室， Y0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的，与GB 9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》并列的基础通用安全标准。对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用。 从目前初步统计情况看，该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的第一责任人，生产企业应该高度重视标准的发布实施，积极学习新标准，在研发、生产等全过程中贯彻新标准，确保产品符合新标准要求。食品药品监督管理部门将按规定做好标准实施后有关监督检查工作，对安全指标达不到要求的产品依法依规予以处理。
一、 YY0505-2012新标准核心条款介绍 
二、 YY0505-2012对企业产品送检的要求
三、电磁兼容设计 1、强电设备内骚扰源的分析： 2、弱电设备抗扰度的分析 3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收： 4、干扰在空间的电磁波辐射和接收 5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰： 6、滤波和去耦技术 7、屏蔽技术的应用： 8、弱电设备的电磁兼容设计 9、PCB板的EMC设计： 10、强电设备的电磁兼容设计 11、强弱电混合系统的电磁兼容设计。 12.抗静电干扰的方法。 
四、电磁兼容整改 1、电磁兼容诊断测试的机理和方法，如何确定干扰部位 符合性测试不合格的情况； 系统和设备受干扰的情况。 2、辐射骚扰的抑制方法。 3、传导骚扰的抑制方法。 4、抗脉冲群干扰的方法。 5、抗浪涌干扰的方法。