GSP温湿度监测系统及验证

第一章 温湿度监控系统总体叙述
（一）温湿度监管功能要求
通过温湿度自动测控技术和数据通讯技术实现对所辖区域温湿度数据进行24小时不间断的监测、报警、记录和数据存储、查询；对安装于现场的空调、除湿机、加湿机等设备进行自动控制（可选）；根据监控室所设置的参数进行现场报警，分库区报警，监控主机报警，定向报警等；各分库区的管理人员可查询所负责区域的温湿度历史情况和实况；最终达到库房恒温恒湿，集中控制，管控一体的目标，实现温湿度的实时在线监管。

（二）综合监控系统功能特点：权限划分、控制策略、测点定位、多种报警、多种控制、组网灵活等等特点。
软件版本：九纯健科技针对医药企业和医药监管部门分别开发了相应的软件。
医药企业版软件：主要用于监测本企业相关区域内的温湿度，软件独立运行。如果药监管部门已建立监管平台，我们提供软件对接接口，轻松实现与上级部门的监管平台进行数据对接。
局端监控平台版软件：此软件主要为医药监管部门服务，对于一些地区计划建立医药监控平台的需求，九纯健科技负责为医药监管部门量身搭建监控平台，所辖区域内各医药企业的监测数据统一到局端监控平台上来，便于统一集中管理。
 
通过不同功能版本的软件，九纯健可以满足企业和监管方的不同需求，巧妙地解决了企业与监管方软件不兼容、不能进行数据对接的问题。

（三）GSP库房温湿度布点规则
为获得良好监测结果，根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》和药品监管部门要求，同时降低企业监测费用，采取如下监测方式：
库房应安装温湿度监测系统，能够对库房情况进行集中监测，并具备接受上级部门监管的条件。

（四）温湿度监控系统的目标
（1）对于企业，建立符合GSP、GMP认证需要的温湿度监测系统
九纯健科技多年来公司一直致力于温湿度监测领域的研发与应用，在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验，现有大量温湿度监测系统应用在全国多家药品企业。我们结合医药现行GSP、GMP认证的相关规定，有针对性地推出了医药行业温湿度监测系统，以满足医药生产、经营企业温湿度监测符合GSP、GMP认证的有关规定，以便协助企业顺利通过相关认证。
（2）提供全面、持续的优质服务 
通过建设一套稳定、可靠、实用，具有一定前瞻性和升级空间的温湿度监管系统：以便更好的为广大的医药生产、经营企业、医药监管部门在温湿度监测方面提供更加全面、规范化的服务。并结合产业发展方面，不断学习与提高，与时俱进，将医药监测事业不断向前推进，并在其中融入九纯健科技持续不断的优质服务，为我国医药温湿度监管贡献一份力量。

第二章  温湿度监测系统概述
（一）系统组成：硬件部分与软件部分


（三）部分系统软件界面


（四 ） 九纯健施工现场图片