注射泵FDA认证

厂商 :深圳市环测威检测技术有限公司邹芮

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食品接触材料测试FDA部分

一.FDA简介

FDA是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医药,食品,医疗审核权威机构,由美国国会即联邦

政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、

化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过

FDA认证的食品、食品容器、药品等对人体是确保安全而有效的。

FDA中对食品接触材料最主要的规定为21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质。其它规定还有

21CFR Part 175-2003:粘合剂和涂覆材料类、金属类;

21CFR Part 176-2003:纸和纸板产品

21CFR Part 178-2003:食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂

FDA CPG 7117.05:镀银制品要求

FDA CPG 7117.06&07玻璃,陶瓷,搪瓷器皿要求

 

二.测试项目一览表

材质

检测项目

检测标准

 

聚丙烯(PP

正己烷迁移量

21cfr177.1520

 

二甲苯迁移量

21cfr177.1520

 

熔点

21cfr177.1520

 

密度

21cfr177.1520

 

聚乙烯(PE

密度

21cfr177.1520

 

正己烷迁移量

21cfr177.1520

 

二甲苯迁移量

21cfr177.1520

 

橡胶(SBS)

硅橡胶类

离子水中提取量

21cfr177.2600

 

 

正己烷提取量

21cfr177.2600

 

 

聚碳酸酯(PC

离子水中提取量

21cfr177.1580

 

50%乙醇提取量

21cfr177.1580

 

正己烷

21cfr177.1580

 

丙烯晴/苯乙烯聚合物(AS

水中、乙酸中总非挥发物提取量

21cfr177.1040

 

水中、乙酸中可提取共聚物提取量

21cfr177.1040

 

聚苯乙烯(PS

苯乙烯单体含量

21cfr 177.1640

二氯甲烷萃取,GC-MS

 

苯乙烯段链聚合物

去离子中的提取

21CFR177.1810

 

50%乙醇中的提取

 

树脂和聚合物涂层

21cfr175.300

 

正庚烷

21cfr175.300

 

8%的乙醇溶液

21cfr175.300

 

纸和纸板

水、8%乙醇和正庚烷中的迁移量

21cfr176.170

 

三聚氰氨树脂

水和正己烷中可溶性氯仿溶出量

21cfr177.1460/175.300

 

尼龙

熔点测试

21cfr177.1500

 

在沸腾盐酸中的溶解度

21cfr177.1500

 

在水中的最大溶出量

21cfr177.1500

 

95%乙醇中的最大溶出量

21cfr177.1500

 

在乙酸乙酯中的溶出量

21cfr177.1500

 

在甲苯(苯)中的溶出量

21cfr177.1500

 

聚甲醛(POM

水中提取量

21 CFR 177.2470

 

正庚烷提取量

21 CFR 177.2470

 

聚砜树脂

水中提取量

21 cfr 177.1655

 

50%乙醇提取量

 

3%乙酸提取量

 

正庚烷提取量

 

聚氨树脂(PU

溶出量(与其接触的食物溶液)

21 cfr 177.1680

 

脲醛树脂

溶出量(与其接触的食物溶液

21 cfr 177.1900

 

聚酯树脂

水,8%/50%乙醇中的溶出量

21 cfr 177.2420

 

总非挥发性提取物

 

玻璃,陶瓷,搪瓷,金属及镀层制品

铅、镉的溶出

FDA CPG 7117.06,07 / A.O.A.C.   15th.Ed.(973.32)

 

镀银餐具

铅、镉的溶出

FDA / CPG 7117.05

 

陶瓷及玻璃容器内部接触食品部分

铅、镉的溶出

加州65

 

金属类

21cfr175.300

 

正庚烷

21cfr175.300

 

8%的乙醇溶液

21cfr175.300

 

 

二、食品级材料FDA认证办理流程如下:
  1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
  2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
  3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
  4.测试完成后提供FDA认证报告

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