医用消毒超声耦合剂

【产品名称】医用消毒超声耦合剂

【生产许可证编号】苏食药监械生产许20120118号

【医疗器械注册证编号】苏械注准20182230037

【产品技术要求编号】苏械注准20182230037

【组 成】医用消毒超声耦合剂由卡波姆、三氯生、丙二醇和去离子水组成，材料符合YY0299-2008标准要求，按装量不同分为六种规格。本产品为非无菌产品。

【用 途】在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤—黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。

【产品禁忌】高敏体质、体表有创伤者、孕妇应遵医嘱使用。

【产品特点】

        1、不刺激皮肤黏膜，不易引起致敏反应；

        2、对探头无损伤；水溶性凝胶基质易清除；

        3、与人体组织声速相等不致超声波束形状失真；

        4、衰减系数很小，不致降低信噪，有利于检出弱回波信号；

        5、与人体组织声特性阻抗近视相等，反射损失小；

        6、具有良好的热稳定性，涂敷后在较长时间不干化，保持黏性和粘附性，以便探头滑移顺畅。

【使用方法】涂敷于皮肤黏膜与探头辐射面之间或灌注于探头与探头护套间

【注意事项】独立包装拆封即用，高敏体质、体表有创伤者、孕妇应遵医嘱使用。

【储 存】应贮存于温度为－10℃～＋40℃且清洁、干燥、通风的仓库中。

【包装规格】12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g /支、250g/瓶

【使用期限】二年

【生产日期】见中包装

【失效日期】见中包装

【说明书修订日期】2017年8月10日

【注册人/生产企业/售后服务】江苏西臣奥勒医疗科技有限公司

【住所】建湖民营科技创业园4号路88号

【生产地址】建湖县民营科技创业园建宝北路108号2楼