医疗器械CE认证

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CE认证费用与产品指令

一些产品CE认证只要求通过LVD认证,客户却指i定必须要做EMC指令,而这两者之间有费用的差距。做CE认证,部分客户准备国内市场上销售,做CE认证是为了宣传自己的产品,就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,个人防护设备CE认证,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令.因此费用完全不一样,PED认证,CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。







欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后,在实行上已有严格 的趋势,但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时,并未完全根据有 关大小规定制作,本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址,PPE认证,必须以明显的、易读的样式,粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上,杭州CE认证,若玩具体积太小,或系小零件组成的玩 具,可将有关资料印在玩具包装上或型录上,欧巿对于CE标志的大小,有包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的长度合计不得超过 12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。






PPE测试标准:


手套


EN 420手套通用测试要求

EN 388防机械伤害手套

EN 407防火隔热手套

EN 12477焊工专用电焊手套

EN 659消防员专用手套

EN 13594骑摩托车专用手套

EN 374防化学品和微生物手套

BS 6526家用烤箱手套

ISO 10282一次性外i科无菌橡胶手套

ISO 11193-1乳胶或者橡胶体检用手套


护胫

EN13061:2009 运动护胫








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