厂商 :云南赛达净化设备有限公司
云南 昆明- 主营产品:
- 云南净化工程
- 昆明洁净车间工程
- 净化车间
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及专业的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:专业!诚信!高效!欢迎来电咨询!
净化车间是保证药品生产和质量管理的基础设施,净化车间的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。因此,在厂房洁净室设计中要严格遵循药品生产质量管理规范和洁净厂房设计规范,选择合理的、满足药品生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流组织形式等设计参数,严格按照要求对净化车间进行设计、施工、测评,严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。
药品工业洁净厂房应设置净化空气调节系统自动监测与控制装置,包括参数检测、参数与设备状态显示、自动调节与控制、工况自动转换、设备连锁、自动保护与报警、能量计量以及中央监控与管理等。系统设置应优先满足生产工艺要求,手术室净化工程报价,并应根据建筑物的功能与标准、系统类型、设备运行以及节能要求等因素,通过技术经济比较确定。
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GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到***小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
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