厂商 :常州市百得干燥工程有限公司
江苏 常州- 主营产品:
- 闭式循环喷雾干燥机
- 单锥干燥机
- 过滤洗涤干燥机
唑烷酮类原料药专用平板式过滤洗涤干燥三合一 工艺流程
(1) 利奈唑胺粗品的去杂质
在平板式过滤洗涤干燥三合一中,将利奈唑胺粗品与特定溶剂混合,过滤,收集滤液;利奈唑胺粗品与溶剂混合后,在85~105℃下搅拌直至粗品溶解,然后趁热过滤,收集滤液。
(2) 纯化后利奈唑胺溶剂的结晶
往步骤(1)得到的滤液中加入第二溶剂,加入利奈唑胺晶型I晶种,在85~105℃下进行结晶工艺;然后在回流温度(或在80~110℃或85~105℃下)下养晶5~30分钟,然后缓慢降温至0~10℃,继续搅拌0.5~3小时,从而析出晶体。
(3) 制备高纯度利奈唑胺晶体
在平板式过滤洗涤干燥三合一中,分离析出的晶体,得到利奈唑胺晶型I。从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。
无菌级三合一设备由于整个操作都是在万级洁净区内进行,洁净度高,多功能三合一干燥机,无菌条件好因此过滤底盘能很平稳地升降,稳准地与本体连接,所以要采用液压系统加卡箍快开启结构,使滤盘与本体由旋转卡箍通过液压系统来完成开启与锁紧功能,做到既快捷稳定,又省力省时,减少设备在洁净区内的振动,保障生产环境的洁净度。
而用于化工级生产的设备常采用夹头或在法兰上螺栓、螺母方式进行连接,三合一多功能干燥机厂家,但这种方式不太适宜在无菌洁净区内使用,三合一多功能干燥机厂家直销,其劳动强度高,拆卸麻烦,清洗灭菌不方便,所以这种连接方式不适合无菌级的生产。采用快开卡箍式的结构与液压系统同步进行,对底盘与本体的平稳开启与锁紧,才真正符合GMP规范对设备的要求。
过滤洗涤干燥三合一 结构简介
过滤洗涤干燥三合一由上部标准椭圆封头、中部圆筒体和下部平板式过滤装置组成整个受压容器,中部圆筒体和下部平板式过滤装置间可通过法兰连接,也可直接焊接成整体结构。平板式过滤装置可用滤布或不锈钢烧结网等多种过滤介质进行过滤。
设备内有搅拌系统,该搅拌系统通过顶部电机及减速机驱动。通过气缸驱动,可使搅拌系统上下运动,以满足过程需要。根据需要,筒体可带外夹套,底部滤盘下可带盘管,以满足干燥时对物料的加热要求。
必要时中心轴和搅拌桨叶也可设计成中空结构,多功能干燥机,通入热源。加热时,可真空抽吸,并可选用颗粒捕积器,防止固体颗粒损失。 中心轴和简体之间的密封有盘根密封和机械密封加波纹管两种型式。
出料方式有快开门盖结构、手动柱塞阀门及自动阀门多种型式选择。还有在线取样阀供选配。