净化车间地坪

传输主要是指在洁净室之间作物料、物件的长时间连续的传送。

传输主要是靠传送带以及物料电梯。有关GMP对此规定见下表.

由传送带造成的污染或交叉污染，净化车间地坪，主要来自传送带资沾尘带菌”和带动空气造成的空气污染。

WHO的GMO关于传送带的规定要宽松得多，只有100级而且又不能连续消毒的传送带才不允许穿越。可以看得出这着重于防止传送带“沾尘带菌”将造成的污染，只要传送带消毒了就可以不加限制。

风速风量换气次数

洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，李沧区净化车间，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，净化车间净化，因此它们是主要关注的检测项目。

非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。

为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。

换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。

当本区域所有的排烟防火阀或排烟风机前的排烟防火阀均关闭时，消防排烟风机也随之停止运行。此外，对于消防排烟风机及相关控制装置，应设置带有应急电源的双回路供电。

PY-01、02系统说明：

（1）排烟口为常闭型，发生火灾时，可手动开启或通过消防控制中心远程开启。

（2）排烟口与排烟风机联锁，开启任一排烟口其相应机械排烟机及排烟风机，前排烟防火阀开启。

（3）排烟风机与其风机入口前排烟防火阀（常闭）联锁，当温度达到280 ℃关闭。

（4）当本系统内所有排烟口关闭或风机入口前排（下转第50系统和应用软件工具集成，形成了适合中国国情的生物制药行业MES管理软件系统。在此基础上，逐步建立数据管理/企业资源管理（PDM/ERP）、供应链信息管理（SCM）、客户关系管理（CRM）等技术的集成，净化车间施工，用于提高企业的研发能力和管理水平，节约能源，提高产品质量，降低生产成本，提高售后服务质量，实现生物制药行业企业的设计数字化、制造自动化、管理网络化、资源集约化目标，实现信息化建设的跨越式发展。

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