医疗器械FDA认证哪里可以做

厂商 :杭州沙索检测技术有限公司

浙江 杭州
  • 主营产品:
  • 肯尼亚PVOC认证
  • 美国UL认证
  • 美国FDA认证
联系电话 :13362097170
商品详细描述
对于美国的FDA认证,很多人都搞不清概念,甚至是一些认证行业的从业者,百分之七十都没有搞清楚概念,稀里糊涂这么忽悠着客人。其实,只要仔细去想一下就不难发现,食品和食品接触材料,I类的医疗器械,只要在FDA官网备案一下产品和企业信息,连最基本的企业资质、产品技术报告都不需要核实,这样注册一下信息的产品能叫通过认证吗?所谓的认证,一般是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动,而仅仅将公司信息,产品信息在网站上报备一下,连资质都不要核实,全凭企业自己填写,那是叫认证吗?这明显是不对的。但是,很多FDA认证的从业者,连这个概念都没搞清楚,这不能不说是一种悲哀。
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