华溶溶出度仪经销

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的专业实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，华溶溶出度仪经销，为客户提供适合、专业、优质的服务”的宗旨！

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

溶出仪在使用前必须要进行校正，目的就是要将影响因素减少到低。目前溶出仪校正主要有2种方式，机械校正和化学校正。

机械校正就是按照仪器制造商提供的质量标准和药典附录中的规定，对溶出仪部件的尺寸、位置、转速、摇摆度、中心度等指标和参数进行检测。

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1.桨深度：桨的位置越高，华溶溶出度仪厂家，溶出率越低，但是25±2mm范围内并无显著差异。

2溶出杯与桨轴同轴度：转轴距溶出杯中心越远，溶出率越高，2mm以上偏离会产生显著差异。

3溶出杯垂直度：溶出杯越偏离垂直位置，溶出率越高，偏离垂直位置1°以上会产生显著差异。

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机械验证前的检查。

（一）溶出杯。杯体光滑，华溶溶出度仪公司，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。

（二）转篮。篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。

（三）篮（桨）轴。篮（桨）轴上无锈蚀现象，佛山华溶溶出度仪，桨面涂层（Teflon或其他涂层）光滑、无脱落。

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专门从事药品检测仪器研发、生产、销售和提供技术服务的高科技企业。2017年推出了国内首台自主研发溶出度仪活塞泵自动取样系统，公司产品拥有多项实用新型专利、外观专利、软件著作权等自主知识产权，符合USP、CHP标准，并通过ISO9001:2015质量管理体系认证。 为客户打造行业的优质溶出度检测产品.

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活塞泵是自动化系统的理想选择，也可用于溶媒添加。陶瓷泵头为无阀设计，使用前无需注满液体。活塞泵推拉液体能力强，拉时可使样品通过孔径0.45微米滤膜，推时可使样品通过孔径0.22微米滤膜。溶出度试验仪_药物溶出试验仪，采用液晶屏显示，菜单式操作，使仪器工作界面更加人性化。

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征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见，进一步推进药与原研药品质量和一致性评价工作的开展，根据《关于改革药品审评审批制度的意见》，在药质量和一致性评价研究工作中，保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标。

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按《中国药典》的要求采用溶出度标准片（如水杨酸片）对仪器进行性能验证试验，溶出仪的机械验证，应将待测部件置于正常溶出试验位置，由相关技术人员使用适宜的测量工具测量各项机械参数。可采用单一测量工具（如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、深度表、转速计和温度计等），也可采用模块化集成测量工具。

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目前药溶出度试验存在的缺陷主要有以下三个方面：溶出介质单一、试验方法区分能力不足、溶出仪检测状态与性能得不到保障。

溶出仪验证的必要性：

溶出仪是测定药物溶出度的检验工具。溶出试验仪器性能指标的优良是溶出结果及溶出曲线能否符合要求的基本前提，是对仪器物理性能验证和校准溶出度测定结果准确的根本保证。

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目前，国内溶出仪品牌众多，质量参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，所以劢博会定时请厂家专业人员维修、调配。

广州劢博仪采取适当措施控制下列经证明的溶出试验影响因素。

（一）溶解气体：CDER/DPA使用总溶解气体压力计来准确测量溶出介质中总溶解气体的量。CDER/DPA建议室温脱气到低于60%总溶解气体饱和度。

（二）振动：溶出度仪及环境应无显著振动。振动源来自周围环境（离心机、真空泵、通风橱等仪器设备）、溶出装置本身或其部件、循环加热器的外部水浴。

（三）容器尺寸：容器的对称性和尺寸属性可能会影响溶出性能。容器应符合USP〈711〉中关于尺寸和公差的标准，并应对不规则形状或缺陷进行常规检查。

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