净化室施工

    生物制造业净化车间温湿度标准：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。洁净室的温度：在无特殊要求下，净化施工方案，在18-26℃，相对湿度控制45%-65%。

    光电光学行业净化车间温湿度标准：光电光学制品净化车间一般适用于电子仪器仪表、计算机、半导体厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业，除了要空气洁净度以外，还要保证达到除静电的要求。温湿度要求：温度一般为24±2℃，相对湿度度为55±5%，100级、1万级属无菌室相对湿度：易吸潮药品45%-50%（夏季），片药剂等固体制剂50-55%，水针及口液55%-65%。

空气净化工程-手术室净化应注意哪些日常工作：

     空气净化工程-各手术室净化系统在手术室墙面四角、净化机组、天花板、走廊、新风机、排风机都设有不同级别的过滤器，并对其进行定期清洁、维修和更换，严格保证室内空气的无菌；另外，层流手术室的卫生管理工作除了日常清洁工作和过去一样，不能有丝毫放松，还对室内的清洁工作有特殊的要求，室内墙角全部为弧形结构设计，找不到任何一个90°的墙角，使细菌无处藏身，净化施工，避免了清除不尽的死角，并且室内无须使用物理或化学方法进行消毒，这样既节省劳动又防止外来污染的进入。

无尘车间净化更衣流程

    关于更衣区压差监测：

由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。

    关于退出通道设置：

洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定，“必要时，净化室施工，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，净化施工，以阻隔生产区气流。

对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气彻底隔离。

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