河南ISO13485

ISO9001质量管理体系初审监督复评审核时条款有什么区别？

ISO9001质量管理体系初审和复评都是全条款，也就是通常所说的完整体系，按ISO9001：2008标准全部条款审核。

初审是第1次认证，是要看能否颁发这个证书，河南ISO13485认证公司，而复评也就是通常说的再认证，（也就是原来证书三年有效期到了，河南ISO13485认证机构排，再重新换证了）这个是重新再审核企业能否继续颁发这个证书，而监督只是看企业是否能够保持。

所以初审和复评是全部条款审核的，而监督审核里面包括必查项和抽查项，抽查项是在证书三年有效期内两次监督内分开抽查审核，河南ISO13485，也就是说抽查项第1次没有抽查，一定要在第二次抽查到，两次监督审核要涉及标准中的全部条款。监督涉及的部门可能会比初审、复评少，但是抽查的文件及内容是肯定比初审和复评的少，因为他可能抽查到该部门的部分条款。

怎样选择质量管理体系认证代理机构？

第①、从专业性去选择代理机构

由于需要做质量管理体系认证的企业大多数属于生产型企业，特别是专业性极强的生产制造型企业。在筛选质量管理体系认证机构时，一定要考察对方的认证专业度和已服务过的类似生产型企业，然后选择一家专业度顶好的质量管理体系认证服务机构，这样才有助于合作后期材料准备、沟通流畅等，这样能够确保时效性并节省人力物力。

第二、选择区域里口碑好的机构

不管什么类型的生产型企业都是在某个行政区域内生产的，所以在选择质量管理体系认证时，河南ISO13485认证，应该在所属区域内选择一家质量管理体系认证口碑排行榜靠前的公司，这样的公司一般在做质量管理体系认证时熟悉当地的流程，对待异常问题应急快速，能够确保在既定时间内如期通过认证。

第三、选择一家性价比高的代理机构

在选择质量管理体系代理机构时价格很大程度上占决定性因素，相同的认证项目却有不同的收费标准，这样就需要分析收费标准高的原因及能否得到等价回报等。做质量管理体系认证区别于其他的产品，产品有做工工艺或者原材料方面的要求，而质量体系注重于结果，注重于能否通过、什么时候通过、通过需要整改要求是否明确等，所以选择时一定要选择性价比高的大型机构和服务，控制公司经营成本。

ISO9001两阶段审核存在的必要性

审核ISO9001需要审核员对受审核方的质量管理体系和业务性质有深入的了解。这就是为什么说在公司认证审核之前，对其进行查看以及引入第①阶段审核是有意义的。　　

第①阶段的审核主要是为第二阶段审核进行范围界定和策划，并使审核员对公司有一个初步的了解。例如，让审核员增进对公司质量管理体系、方针、目标、风险、过程、场所等方面的认识。同时，它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。　

第①阶段审核中，实施的活动包括：　

1、识别公司业务的主要风险、相关的法律法规及符合性；　

2、评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求；

3、对公司文件进行实施文件评审；　

4、该评审应确定公司质量管理体系文件是否充分覆盖ISO9001标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行。作为此项活动的结果，应提交一份注明不完善之处的报告。作为文件评审的一部分，审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估，并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。

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