华溶溶出仪价格

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劢博仪器——深圳华溶溶出仪

药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处c方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度 的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，华溶溶出仪价格，因此是药品质量控制必检项目之一。

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1、概念  

溶出度：药物从制剂中溶出的速率与程度（评价药品有效性）  包括溶出度与释放度。

   溶出度试验是评价口服固体制剂内在质量的一种重要手段，旨在保证不同生产企业生产的同一药品的口服固体制剂具有相同的品质和疗l效。

2、适用范围

2.1  水中难溶药物的制剂

2.2  水中虽易溶，但处c方与工艺造成阻溶的制剂

2.3  治l疗剂量与中毒剂量接近的制剂

2.4  缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂、透t皮贴剂等

2.5  易溶的药物，也应考察溶出度

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溶出度是指在规定条件下活性药物从制剂溶出的速率和程度，是反映药品质量的一个重要指标。溶出度在一定程度反映药物在体内的生物利用度，对于口服固体制剂，可通过多种介质溶出曲线的比较来评价仿f制药与原研药质量是否一致。

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依靠崩解时限检查作为所有片p剂、胶j囊在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的，因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间，而药物需呈溶液状态才能被机体吸收，其粒子大小以A来计算，所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段，而后面的继续分散和溶解过程，崩解时限检查是无法控制的，且固体制剂的崩解还要受到处c方设计，制剂制备，贮存过程及体内许多复杂因素的影响，所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响，而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程，因此研究溶出度就有更重要的意义。

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溶出仪在使用前必须要进行校正，目的就是要将影响因素减少到低。目前溶出仪校正主要有2种方式，机械校正和化学校正。

机械校正就是按照仪器制造商提供的质量标准和药典附录中的规定，对溶出仪部件的尺寸、位置、转速、摇摆度、中心度等指标和参数进行检测。

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1.桨深度：桨的位置越高，溶出率越低，但是25±2mm范围内并无显著差异。

2溶出杯与桨轴同轴度：转轴距溶出杯中心越远，溶出率越高，2mm以上偏离会产生显著差异。

3溶出杯垂直度：溶出杯越偏离垂直位置，溶出率越高，偏离垂直位置1°以上会产生显著差异。

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机械验证前的检查。

（一）溶出杯。杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。

（二）转篮。篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。

（三）篮（桨）轴。篮（桨）轴上无锈蚀现象，桨面涂层（Teflon或其他涂层）光滑、无脱落。

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