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明代陈嘉谟《本草蒙筌》全1面阐述炮制方法、经验及机理,对后世影响颇深。李时珍的《本草纲目》虽是综合性本草著作,但其中多设有“修治”一项,中药材处理,先述前人记载,再记当时炮制经验,最后谈及个人见解,就炮制内容而言,远远超过以前的炮制专著,全1面反映了明代炮制技术水平,至今仍为中药炮制的重要参考资料。
明代缪希雍的《炮炙大1法》是炮制专书,除介绍《雷公炮炙论》的主要内容外,重点记述了当时所用的具体炮制方法。清代赵学敏的《本草纲目拾遗》发展了中药炮制的炒法,并提出炒炭应注意火候,强调炭化存性问题,中药材加工,为炮制技术的发展作出了贡献。张叡的《修事指南》为清代炮制专著,介绍了232种炮制方法,并指出“吴萸汁制抑苦寒而扶胃气,猪胆汁制泻胆火而达木郁”,补充阐发了辅料炮炙的机理。中华人民共和国成立后,在全1面继承历代炮制经验的基础上,各省市分别制定了《中药炮制规范》。
真空浓缩 :在二次蒸汽的诱导及分离器高真空的吸力下,中药材价格,被浓缩的物料及二次蒸汽以较快的速度沿切线方向进入分离器。真空技术保存了原料的营养成分和香气。目的是除去食品中的大量水分,减轻了重量,减小了体积,节省了包装、贮存和运输费用。通过了提高食品的浓度,达到贮藏食品的目的,满足后续加工工艺过程的要求。
中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,武汉中药材,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容
浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。
中药注射1剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成。
非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可中1药材在非洁净厂房内生产,但必须行有效的控制与管理。
收中1药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容。中1药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。
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