厂商 :山东晴朗净化科技有限公司
山东 临沂- 主营产品:
- 净化工程
- 无尘车间
- 净化车间
联系电话 :15762975333
商品详细描述
净化车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等之污染排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪声振动及照 明、静电控制在某一需求范围内,实验室净化设计专家,而所给予特别设计之房间;净化车间也叫洁净厂房、 洁净室、无尘车间,其室内都能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性,净化车间根据区域环境,净化程度等因素,为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准。
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无尘车间净化更衣流程
关于更衣区压差监测:
由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域必须监控其压差, 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。
关于退出通道设置:
洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定,“必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品,如需要限制药品暴露生产区的空气外泄,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气彻底隔离。
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