厂商 :苏州工业园区三兴净化科技有限公司
江苏 苏州- 主营产品:
浮游菌采样器-无菌室洁净度检查的要求与方法
洁净度不符合规定时立即停止使用:发现洁净度不符合规定时,应立即停止使用,寻找原因,彻底清洁、必须经洁净度再验证符合规定后,才再使用,并同时将情况记录在无菌室使用登记册上,定期归档保存。
对进入的外来人员或维修人员进行指导和监督:非微生物室检验人员不得进入洁净室(无菌室),对必须进入的外来人员或维修人员要进行指导和监督。
苏州工业园区三兴净化科技有限公司是专业是专业从事空气净化设备、空气净化工程、净化检测仪器、无尘室用品以及承接各行业、各类净化等级无尘净化车间装修的综合性实体企业,为中国电子学会洁净技术分会会员,是国内一家技术力量雄厚,配套各方面的空气净化产品、净化仪器,无尘室专业生产厂家。欢迎新老客户咨询!
便携式浮游菌采样器根据狭缝撞击的原理,以缝隙加速法采集空气中的浮游细君,具有采集效率高的特点,该仪器内置进口大流量无油真空泵,可以再很短的时间内完成GMP要求的流量采集,并可根据使用要求设置不同的采样量。整个仪器由单片微电脑控制运行,操作简便,采集过程自动进行。与常规的沉降法相比,采样器,浮游细君采样器能直接得到单位体积空中所含的菌落数,而且不受环境气流的影响。
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浮游菌采样器-无菌室洁净度检查的要求与方法
定期进行洁净度再验证:
定期(每季度、半年、1年)或当无菌室设施发生重大改变时,要按国家标准GB/T16292-16294-1996《已药工业无菌室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行洁净度再验证,浮游菌采样器,以确保洁净度符合规定,浮游菌采样器厂家,保存验证原始记录,定期归档保存,并将验证结果记录在无菌室使用登记册上,作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对无菌室的环境检测数据进行趋势分析和评估,根据评估结果,了解无菌室设施环境质量的稳定状况及变化趋势,决定是否有必要修订相应的警戒和纠偏限度。
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