医用胶片打印机厂家

厂商 :南阳巨联信息技术有限公司

河南 南阳
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联系电话 :15837791799
商品详细描述

南阳巨联信息技术有限公司是一家专业自主研发、生产、销售医l用影像材料的高新技术企业。公司座落在河南省南阳新能源产业集聚区,注册资本1500万,占地面积50亩。

公司始终关注中国医l疗影像输出的改革与发展,现公司生产销售有“医l用干式超声胶片”白基系列、“医l用干式放射胶片”蓝基系列。产品投入市场,得到了客户的一致认可。另外公司与中国百强企业缔结良好的合作关系,引用专业、高性能的品牌输出设备,结合国内外先进经验,取长补短,将提供以客户为导向的整体解决方案,为建设中国医l疗影像智能化产品贡献绵薄之力!


医l疗器械行业,又一细分领域洗牌到来

5月25日,国家药品监督l管理局官l网发布《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》(药监办〔2018〕10号),将强脉冲光脱毛类产品按第二类医l疗器械管理,分类编码为09—03—04。

同时,《通知》从产品组成、功效原理和使用上给出了强脉冲光脱毛类产品范围:

涉及的强脉冲光脱毛类产品,通常由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯/屏、电源适配器等组成,通过产生强脉冲光照射皮肤,使毛囊及周围组织因温度升高而发生结构改变,从而抑制毛发生长或使毛发萎缩脱落。该类产品为便携手持式设备,可由个人按照说明书自行使用。

通知亦要求,自通知发布之日起,可按《医l疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)的规定申请注册。自2023年1月1日起,强脉冲光脱毛类产品未依法取得医l疗器械注册证不得生产、进口和销售。

可以看到,强脉冲光脱毛类产品诸如IPL脱毛仪等产品要正式划归为二类医l疗器械,很明显是通过提高准入门槛来严格规范行业。在此过程中,首当其冲的则是与医美产业相关的医l疗器械生产、经营企业,且医l疗美容机构也将受到影响。

首先,对强脉冲光脱毛类产品生产企业来讲,生产门槛抬高,不仅要取得该类产品注册证,还要取得生产许可证。需要资金又需要时间。

2014年6月1日起施行的新修正的《医l疗器械监督管理条例》显示,从事第二类医l疗器械生产的企业,医用胶片打印机报价,应当向所在地的省、自治区、直辖市食药监管部门申请生产许可,并提交符合条件的证明资料以及所生产医l疗器械的注册证。

除此之外,《医l疗器械监督管理条例》还要求,二类生产企业按照国l务院食药监部门制定的医l疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。不符合规定条件的,医用胶片打印机厂家,不予许可。

两道门槛,湖南医用胶片打印机,必定会有一些中小企业被淘汰出局,同时也提升了这个细分领域的行业集中度。






南阳巨联信息技术有限公司是一家专业自主研发、生产、销售医l用影像材料的高新技术企业。公司座落在河南省南阳新能源产业集聚区,注册资本1500万,占地面积50亩。

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失信联合惩戒行为

违反法律规定,医用胶片打印机品牌,必须进行招标的项目而不招标的,将必须进行招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标的;

招标代理机构违反法律规定,泄露应当保密的与招标投标活动有关的情况和资料的,或者与招标人、投标人串通损害国家利益、社会公共利益或者他人合法权益的;

招标人以不合理的条件限制或者排斥潜在投标人的,对潜在投标人实行歧视待遇的,强制要求投标人组成联合体共同投标的,或者限制投标人之间竞争的;

依法必须进行招标的项目的招标人向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量或者可能影响公平竞争的有关招标投标的其他情况的,或者泄露标底的;投标人相互串通投标或者与招标人串通投标的,投标人以向招标人或者评标委l员会成员手段谋取中标的;

投标人以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假,骗取中标的;



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