多功能分装机

分装机

螺杆分装机使用前应该严格按照分装机清洁规程进行清理消毒，多功能分装机，除了清洁还有其他一些需要准备的工作

（1） 检查无菌室温湿度、风压并做记录，若不正常应立即通知车间主任和QA并及时处理，待正常后方可通知分装岗位开机。

（2） yuan料药粉经传递窗紫外照射后，用75％酒精将原料粉容器表面擦洗一遍。

（3） 使用前核对原料批号，重量，并核对标准装量的计算的准确性。

（4） 生产前核对清场合格证，分装机，合格经QA批准后方可生产。

（5） 在进行正式分装前，分别检查胶塞，西林瓶的可见异物及外观，合格后方可使用。

（6） 确认百级层流罩、自动除湿机已开启，设备运行正常。

（7）  检查真空及压缩空气指示应正常。

（8） 投料前必须空负荷运行数分钟，有异常情况立即报告。

     将yuan料药加入料桶内，向螺杆分装机振荡器内加入胶塞

螺杆分装机清洁方案

螺杆分装机做为kang生素生产线上的比较主要设备，应该严格按照程序认真做好清洁工作。在药品生产结束后，对生产设备进行清洁是防止药品污染和交叉污染的必要手段，清洁就是按规定的清洁消毒规程，分装机品牌，将上一批次产品生产后、清洁过程产生的残留物除去，使残留物在设备中的量减少到不会影 响下批产品的liao效、质量和安全性，因此要对清洁的效果需进行验证。

一、准备试验仪器与材料

高xiao液相色谱仪

离心机

90×90 cm2 不锈钢板（与设备材质相同）；

灭菌棉签。

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