洁净室净化灯

净化车间

公司本着以“诚信敬业，洁净室净化检测，以人为本”的原则，以技术为核心，以管理为基础，建工程树品牌，以优良的工程，可靠的产品质量及完善的售后服务，竭诚为广大客户提供各种净化系统的服务，与广大客户建立双赢的合作关系。

  公司拥有专业技术人员30余名，净化专家5人，洁净室净化灯，GMP及QS验收顾问7人，洁净室净化，项目经理10人，有多支队伍常年在外施工；从项目的设计、施工、售后服务我们实施一条龙的交钥匙工程

空气洁净度的测试以静态条件为依据，测试方法应符合国家医用药管理工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法》中有关规定；　　注3：对于空气洁净度为100级的洁净室，室内大于等于5μm尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。 　　

第2．2．2条 药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家CMP等有关规定确定。 　　

第2．2．3条 洁净室内的温度和湿度应符合下列规定：　　　　

一、 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室改造项目，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%。　　　　

二、 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。 　　

第2．2．4条 洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的较大值：　　　　

一、 非单向流洁净室总送风量的10～30%，单向流洁净室总送风量的2～4%；　　　　

二、 补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；　　　　

三、 保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。 　　

第2．2．5条 洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之 间的静压差不应小于5Pa，洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。青霉素等特殊药物生产洁净区，固体口服制剂配料、制粒、压片等工序洁净区的气压控制，应符合第8.5.1条要求。 　

第2．2．6条 洁净室和洁净区应根据生产要求提供足够的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX；辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300LX，但不宜低于150LX。对照度要求高的部位可增加局部照明。 　

第2.2.7条 洁净室内噪声级，动态测试时不宜超过75dBA。噪声控制设计不得影响洁净室的净化条件。　　　

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