100级洁净车间

化妆品是人们生活中不可或缺的东西，化妆品生产质量的好坏，很大程度上取决于生产工艺及生产环境，gmp洁净车间设计，本规范有助于建造符合标准的化妆品生产车间，以及规范生产人员的行为。
关键词：化妆品 GHP 管理规范
第一章 总 则
   第一条 为加强化妆品生产企业的卫生管理，保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全，洁净车间，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，制定本规范。
    第二条 本规范对化妆品生产企业的卫生管理包括化妆品生产企业厂址选择、厂区规划、生产卫生要求、卫生质量检验、原材料和成品储存卫生及个人卫生和健康要求。
    第三条 凡从事化妆品生产的企业必须遵守本规范。
    第四条 地方各级卫生行政部门监督本规范的实施。

第三章 生产的卫生要求
    第十一条 化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度，配备经专业培训的专职或者兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级卫生行政部门备案。 
     第十二条 制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，人均占地面积不得小于4平方米，车间净高不得小于2.5米。
    第十三条 生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，100级洁净车间，不积水，在低处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。
    第十四条 生产车间四壁及天花板应当用浅色、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，1000级洁净车间，并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。
    第十五条 工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。
    第十六条 生产车间通道应当宽敞，采用无阻拦设计，保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。 第十七条 生产设备、工具、容器、场地等在使用前后应当彻底清洗、消毒。
    第十八条 设参观走廊的生产车间应当用玻璃墙与生产区隔开，防止人为污染。
    第十九条 生产区必须设更衣室，室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施，并应当配备流动水洗手及消毒设施。
    生产企业应当根据生产产品类别及工艺的需要设置二次更衣室。
     第二十条 半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
    第二十一条 采用空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置，离地2.0米吊装。
    生产车间空气中菌落总数不得超过1000个/立方米。
    第二十二条 生产车间应当有良好的通风设施，保持适宜的温湿度。
    生产车间应当有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，检验场所工作面混合照度不得小于540lx。
    第二十三条 生产用水水质及水量应当满足生产工艺要求，水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求。
    第二十四条 化妆品生产企业应当有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备。
    第二十五条 生产企业固定设备、电路管道和水管的安装应当防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。 
     提倡企业生产自动化、管道化，设备密闭化。

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