医用X光胶片批发

器械从业者必须了解的几大行业新规！

   1、总局关于整治器械流通领域经营行为的公告

   为规范器械流通秩序，严厉打击wei法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对器械流通领域wei法经营行为开展集中整治。从2016年6月1日起，所有从事第二类、第三类器械经营企业从八个方面对本企业开展自查。

   在2016年7月15日前能主动查找问题，医用X光胶片打印机，同时纠正其他违规问题的器械经营企业，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由设区的市级食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的，从严、从重查处，直至吊销《器械经营许可证》；对存在公告中某些特定项行为，情节严重的，医用X光胶片价钱，按照《器械监督管理条例》第六十三、六十六、六十七、六十八条的有关规定，吊销其《器械经营许可证》，并向社会公开；涉嫌fan罪的，移交对器械经营企业存在严重wei法失信行为的，医用X光胶片批发，按照有关规定实施联合惩戒。

   2、总局关于及时公开第二类器械注册信息和第一类器械产品备案信息的通知

   各省（区、市）食品药品监督要继续认真做好第二类器械注册信息、第一类器械备案信息上报工作，山西医用X光胶片，及时将相关数据上传至总局器械注册数据库。总局将定期对上报数据进行核查，对于存在问题较多的省（区、市）食品药品监督进行通报。在2016年即将开展的器械省级审评审批能力评估工作中，数据上传情况将作为重要考核内容。

   3、总局关于开展器械临床试验监督抽查工作的通告

   2016年器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式，对食品药品监管总局在审注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验项目实施抽查，包括所有境内第三类及进口器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目，综合考虑其风险程度、进口境内申请量比例、申请人情况、临床试验机构规模和承担项目数量等因素，按照一定比例抽取。食品药品监管总局将对抽查的临床试验项目发布通告。

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