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医疗器械上市前评价是监管的主要环节，该评价至少包括对产品风险管理的评估、对技术要求的审查、对设计验证和设计确认的审查、对说明书（标签）的审查。医疗器械评价是对产品是否满足安全、有效这一基本原则的系统评价，评价的资料一般称为“技术文件汇总”，包括产品的描述、设计和制造的信息、（遵循）基本原则的清单、风险分析与控制概要、产品验证（检测报告）和确认（临床证据）。这些资料之间紧密联系，有机结合成一个医疗器械的评价系统。 

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      要求装饰风格应与整体空间相协调；装饰材料与原设施材质相协调，无明显修饰感；如设施的外部暴露部分在造型、顔色、质感等方面与整体环境相差较大，护角厂家，

确实需要更换但又不能隐蔽的，应在安装前与供货商调整，以尽是避免损失；各设备在装饰面外的暴露交叉要同装饰饰面造型、线条形成韵律，同时保证设备功能不 受影响。

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