净化工程安装

苏州净德净化科技有限公司专业从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的中央空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，厂房净化工程，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》规范要求，净化工程安装，空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《药品生产确认指南》（2003）；

4.4《新版GMP实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T16292-2010）；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T16293-2010）；

苏州净德净化科技有限公司专业从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的中央空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。

无尘室的构造方式

气流方法

A)垂直气流型( Class 1～100 )

B)水平气流型 ( Class 100 )

C)乱流型 ( Class 1，000～100，000 )

D)混流型( Class 1，000～100，净化工程公司，000 )

4、风机过滤器系统

FFU为低噪音、高1效率的除尘系统，浙江净化工程，能够方便的为无尘室提供高质量的过滤空气。

风机过滤单元系统

安装在无尘室天花板龙骨架上的直流FFU系统

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室工程要想达到稳定性，室内的气流必须保持一致，若如气流无法保持一致，在风速有异的情况下，洁净室内就会产生乱流，无法控制洁净室的稳定性。这样就会对无尘室施工内净化级别有影响。导致洁净室内气流不一致的原因可能是：

1、人在洁净室内的活动；

2、FFU或高1效出风口出风速度不一致。

在洁净室内配套设施尽量用不锈钢材质的，不锈钢材质不易起尘、具有强耐腐蚀性。

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