虎门洁净棚规格

制药无尘车间对人员净化室的设计有哪些特殊的要求

在众多污染源中，人是主要的污染源之一，因此人员进入无尘车间房时必须采取净化措施。

（1）.对人员的净化随药品对环境洁净要求的不同而不同。药品按使用要求分为非无菌产品和无菌产品两类，虎门洁净棚报价，按生产工艺，无菌产品又可分为可灭菌产品和不可灭菌产品，其中不可灭菌产品的环境洁净度要求为最严。

（2）.《药品生产管理规范（GMP）实施指南》推荐了两个人员净化基本程序：“非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序”和“不可灭菌产品生产区人员净化程序”

（3）.人员净化用室的入口应有净鞋设施，虎门洁净棚规格，净化用室包括：雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室和气闸室（或空气吹淋室）等。

（4）.100级、10000级无尘车间的人员净化用室中，存放外衣室和洁净工作服室应分别设置，外衣存衣柜和洁净工作服柜按最多班人数每人1柜设计。

（5）.盥洗室应设洗手和消毒设施，并应安装自动烘干器，而且水龙头的开启方式以不直接用手开启为宜，水龙头个数按最多班人数每10人设1个。

（6）.为了保持无尘车间的空气洁净度并维持室内正压，在洁净生产区的入口处应设置气闸室或空气吹淋室。

（7）.通常与人员净化用室合并考虑的厕所、浴室，可布置在靠近人员净化设施的同一层上；如因条件所制要将厕所、浴室设在人员净化程序内时，厕所、浴室前应增设前室，供入厕前更衣、换鞋用，虎门洁净棚供应，同时，室内需连续排风，以免臭气、湿气进入洁净区。

（8）.人员净化用室和生活用室的洁净要求应由外至内逐步提高，室内可送入经过过滤的净化空气，其洁净级别可低于相邻生产区一至二个等级。

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无尘车间的特点：

① 无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是能控制微粒和微生物的污染。

② 无尘车间是一个多功能的综合整体。首先需要多专业配合——建筑、空调、净化、纯水、纯气等；其次需要对多个参数进行控制，例如：空气洁净度、微粒子浓度以及空气的量、压、声、光，温湿度等。

③ 评价无尘车间的质量，设计、施工和运行管理都很重要，即无尘车间是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的。

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