复合酵素原液代加工

液体酵素与粉状酵素最1大的区别就是技术与制作工艺。液体酵素在管控上会比较严格，复合酵素的作用，因为液体酵素很容易就会被细菌繁殖，所以对于菌群的管控会很严格。但是现在市场上百分之80以上的酵素都没有很好的进行管控，复合酵素液，很容易就会细菌超标，为了保持液体酵素的活性还会在里面添加稳定剂。

粉状酵素的技术要求就会高很多，粉状酵素是通过对液体酵素的鳌合通过高新技术低温、干燥、冷冻、萃取而成，方便携带也最1大程度的保持了酵素的活性。

在口服1液制剂设备的配置上众说纷纭，复合酵素原液代加工，根据“口1服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是处非无菌药品类生产，复合酵素，其最1高洁净级别也只有10万级。通常用于暴露工序洁净度为30万”结合目前设备的实际情况和操作使用的 弊端，对口服1液制剂生产设备配置所存在问题大致归纳如下：

(1)在配置灭菌干燥机箱内洁净空气制备时，仍选配100级层流；

(2)在配置灭菌干燥机箱的灭菌干燥控制时，仍按 抗1生素瓶去热原配置“350℃持续5min”或其它控制；

(3)在配置口服1液瓶的洗瓶机时，仍按西林瓶要求（一超+ 三水三气）或在 循环水系统上仍用0.22μm过滤。

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