医疗器械净化车间

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1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑环境的影响。如：针对产品验证生产流程合理性，全mian考虑洁净级别、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。

2、食品厂车间净化设计必须以食品GMP为基础，按照洁净生产要求，为保证产品的质量，合理安排厂房内各功能区域的划分与联系，唐山净化车间，并配置空气处理系统、净化设施和洗涤、消毒等设施。

3、食品加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。食品厂车间净化选型及专用装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品GMP的原则。

4、食品GMP及HACCP在实施中一个很重要的原则是生产中每一个环节的可核查性，净化车间安装工程，所以在工厂设计中必须考虑生产现场质量监控、记录、报警及工艺参数采集分析系统等。

我们在车间中使用的保温材料都必须符合防火规范要求，同时还需要满足净化工程无尘无菌车间的要求。其要求就是保温材料及胶粘剂都需要采用防燃材料或者难燃材料，医疗器械净化车间，位于车间内的风管及管道的绝热，不应采用吸灰产尘的材料。现在的风管保温结构内外壁之间的温差而产生水蒸气分压力差，致使管外空气中的水蒸气在这种分压力差之下，慢慢随着热流而渗入到保温材料内，并且在其保温材料内产生凝结水现象，导致保温材料的保温性能降低。更严重的情况还会导致保温材料的保温性能降低。

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