化学实验台厂

实验室质量管理制度

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，z量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全m负责质量控制管理工作。

二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。

三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。

四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。

五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。

六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。

（一）技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序；

（二）各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序；

（三）检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；

（四）质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。

（五）检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理；样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存；检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号；在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。

（六）对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。

（七）检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

（八）检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。

（九）室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

九、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定；质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。

（一）检验科主任批准质评计划和质评项目。

（二）技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。

（三）各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。

（四）质量监督员监督本专业组质评过程。

（五）各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。

（六）各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。

（七）室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

（八）质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。

十、实验室间及实验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

（一）技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，化学实验台厂，准备实验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对计划按时执行。

（二）各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。

（三）质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。

（四）相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成样本的检测和上报。

（五）原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检验项目、化学发光等检验项目等实验室间的比对每年进行两次，其他项目视具体情况每年进行一次。

（六）如果某个检测系统进行维修或校准等，则在两个检测系统间进行比对实验，每季度进行一次。

（七）根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验，化学实验台直销，比对方案由参加比对单位协商解决。

（八）实验数据的收集和处理。

（九）以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和／或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据，由方法学比较评估的系统误差（SE）或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的二分之一和／或根据生物学变异确定的偏倚，认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。

（十）比对结果临床不可接受时，首先应该查明原因，如果需要对检测系统进行校准的话，应及时校准。校准方式有：利用目标检测系统测定新鲜x清结果来校正其他自建检测系统；用回归方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统；用混合x清作为共同校准品校准各检测系统等方式。不同实验室应根据自身情况，经验证后决定使用何种校准方法。

十一、建立质量控制内审小组：为了保证ISO15189标准在检验医学质量管理中的全m落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行，成立检验质量内审小组，进行严格的审查并督促落实是一个重要的手段。为此，检验中心就内审小组的成员资格和组成职责，计划等作有关规定。

（一）内审小组职责：

1、负责科室程序文件的讨论和制度，报科主任审批签发，并监督科主任对制定文件和制度的执行。

2、对科室程序文件的修改提出申请，并重订，报科主任审批签发。

3、定期和不定期检查科室有效文件体系执行状态，定期为半年一次。

4、按年度计划，定期对某一专业实验室进行全m的质量审核。

5、负责每日的检验报告单审核及科室的考勤状况、水电、安全等。

6、向科主任提供改进质量的有关措施和建议，并反馈审查意见。

（二）内审小组工作计划：

1、年初制定年度审查计划，通知有关专业实验室作好迎审准备，按计划进行年审，一般一年两次年审。

2、科室程序文件的编制、修改和有效文件体系执行状态的检查可定期或不定期进行。

3、每日审核按科室由内审小组排班执行，包括总值班制度（考勤、安全等），在科主任不在时，全m负责当日的行政事务工作。对检查的情况记录在专门的记录本上。

（三）成员资格及组成：

1、内审小组长由质量监督员担任。

2、年度审核由质量管理员负责实施。

3、每日对检验报告的结果审查一般由各专业实验室组长及任职主管检验师参加，严格双签名，对有疑问的结果，有权向检验者提出或令其复检等。

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?实验室系统设计与数据采集方式探讨

一、物理实验数据处理问题分析

在数据记录和处理过程里出现影响误差结果的突出问题进行深入研究，同时对国内现有物理实验教学管理方面的应用软件的功能进行调研后。我们认为，目前已有的物理实验数据处理软件，如origin、matlab和其它类型的实验仿真系统，虽然功能强大，但不适合于我校大学物理实验教学实际；在处理某些实验项目涉及物理量多、数学函数关系复杂、处理量大的实验数据时受到软件的局限；有的实验数据处理系统利用excel来处理实验数据，虽然使用方便，函数功能丰富，但是在数据库管理上也存在不能处理较为复杂物理实验数据、和用多种误差处理方法去处理和输出数据的问题。我们感到，要有效地解决上述问题，首先要让实验者在快捷处理数据，其次要找到影响实验误差的原因，其三要通过改进教学方法，让实验者在有限学时内指导实验者改进实验方法，在现场通过多次测量记录和处理数据，将实验误差减小到容许的范围内。为此，我们利用计算机高速运算的功能，同时运用microsoft visual basic6.0语言及access数据库功能和所学的编程技术，提出面向大学物理实验室现场实验数据采集与自动处理的实时实验数据处理系统的编程设计，并对系统进行仿真测试。以解决实验者及时发现和处理误差的问题，从而提高实

验室信息化管理的水平。

二、实时物理实验数据处理系统结构总体设计

围绕上述研究方向，我们在我校开设的大学物理（力学、热学、电磁学、光学、近代物理）各部分实验教学计划、教学大纲和教材的指导下，分别就该课程在实验项目内容、误差理论、实验操作技能、实验报告等方面的基本要求进行调研和相关文献资料的查阅，同时调阅了部分物理实验报告。在此基础上重点就该课程对数据记录与处理、误差理论与分析要求进行研究分析。在此基础上确定选取大学物理力学实验中能集中体现上述要求和研究的一个典型实验项目，作为本数据处理系统编程设计的研究对象，旨在作为下一步深入研究的基础。

1、系统基本结构的设计

根据实时数据处理系统与编程设计技术要求，结合我校大学物理实验开设现状进行分析，同时综合考虑课程对实验原理、仪器组合、项目内容、实验操作观测的基本要求，以及数据处理系统需要采集和处理的数据内部的物理意义、数学运算函数关系等方面因素。我们认为，在作本数据处理系统结构设计时，不仅要考虑所要采集数据的类型、结构形式、数据之间内在逻辑关系，还需考虑microsoft visual basic 6.0语言及access软件对系统功能实现上，在编程结构、程序运行方面的有机结合，以及可行性等方面的论证（包括系统访问、修改查询、界面的设计），从而设计出满足物理实验要求的数据采集处理系统。经过充分论证确定出大学物理实验数据处理系统结构如图1所示。

图1大学物理实验数据处理系统结构模块图

2、系统实现功能的设计

针对本实验数据处理系统要完成实验者现场采集数据、实时处理和输出结果、重复录入与再处理输出数据的基本设计要求，并通过对上述系统结构设计，以及系统进行编程实现的技术论证和综合分析，确定本系统主要包括学生现场数据录入与实时修改、数据处理运行、误差分析、结果输出、单次与多次实验测量的数据录入运行结果的后台保存与删除、成绩的现场判决、系统自动运行与实验基本信息资源查询等功能。并重点对在线实验数据信息内容录入的范围以及需调试实现的功能的设计，化学实验台价格，包括系统在自动处理记录数据的类型、原始数据的单次与多次采集、数据的自动刷新、基本实验信息资源查询等功能在编程中的可行性进行论证。

3、系统设计编程语言的选择论证

根据系统设计与功能要求，要使计算机自动完成实验数据的采集、运算处理，及时更新多次录入的数据、列表或以图线形式输出误差处理结果、对实验结束后统计个人和班级成绩等方面的管理工作，同时还要兼顾实验者近程或远程登录本系统进行在线预习实验、帮助教师进行单项实验结果与成绩的判定、课程成绩统计等扩展功能实现与编程技术的分析研究，我们认为本系统选择通过microsoft odbc作驱动程序，sql语言链接access数据库能很好的实现上述设计要求。同时由于microsoft office开发语言和 access2007数据库中程序和数据库的交互应用都被adodb模块封装好了。

visual basic只要编写一定量的代码便可方便浏览数据库。采用这些语言编程既能使设计的系统科学地组织和处理数据，同时也便于系统的维护。

三、实验数据处理系统模块的设计

1、权限登录模块的设计

系统登录权限分为教师、学生和管理员三种身份。学生登录后可以进行数据类型选择，分别从力学，热学，声学，光学，电磁学实验选择本次实验所属类型，进行实验，通过数据处理模块得到实验结果。教师登录后可以进入信息查询模块，查询对应id学生的当前实验情况以及全部同学的实验成绩统计列表。管理员登录后可以对系统进行维护，添加帐号密码等。

2、系统设置模块的设计

系统设置包括账号管理和密码管理。管理员进入帐号管理后，可通过合理的数据库结构保存数据信息，并使用有效的程序支持各种数据操作执行。教师和学生只能进入密码管理模块，修改自己的密码，保护自己的信息安全。

3、实验类型选择模块的设计

学生根据提示，选择本次实验所属类型。如力学实验中的长度测量、杨氏弹性模量测定（伸长法）等；热学实验中的金属丝膨胀系数、良导体导系数的测定等；电磁学实验中的伏安法测二极管特性、惠斯通电桥测电阻等；光学实验中的薄透镜焦距的测定、牛顿环与劈尖干涉、偏振现象的观察和分析等；近代物理实验中的塞曼效应、电子衍射等观测等。其中每个实验项目包括实验所需的基本实验信息数据，便于实验者进行预习时访问查询。

4、数据处理模块的设计

数据的科学有效处理是实验的要求和目的，该模块包括基本数据的单次录入、数据的多次录入修改、数据处理等，其中处理可选择列表法、作图法、逐差法和最x二乘法等多种处理形式。实验者还可通过不确定度的评定得出该实验数据的结果。

5、信息查询模块的设计

一个id对应一个信息，教师根据不同的id就可以查询到当前学生的实验情况，包括实验报告提交情况，实验进行情况，和未完成的实验。教师对成绩进行统计时，济南化学实验台，点击相应按钮就可以得到学生实验数据的列表排序，方便得对同学实验成绩记录，掌握完整成绩反馈。

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