制药车间净化工程

洁净车间内对产品质量产生影响的参数       顺奇进化工程值得信赖

　　根据净化原理和《洁净车间的施工及验收规范》的要求，现代洁净车间需要控制整个过程。为了保证洁净车间的洁净水平和工作条件，首先必须控制相关的设计参数。

洁净车间

　　洁净车间内对产品质量产生影响的参数：

　　洁净度（含菌浓）：主要会影响产品纯度、交叉污染和无菌程度；

　　温湿度：主要会影响产品的工艺条件和细菌的繁殖条件；

　　照度：主要影响产品的工艺条件；

　　人的舒适性决定的操作状况；主要影响产品的工艺水平和尘菌。

　　此外，各参数分别通过影响洁净度与人的舒适性又最终影响到产品质量。

　　这些相互影响是指在运行中参数有较大变化时，在非自控条件下可能产生的。例如，过滤器严重堵塞，使换气次数减小很大，因而新风量也锐减，虽然新风比可能没有较大变化，又如静压差突然升高·可能引发哨音；新风置降下来了，静压也将随之变化；单向流截面风速降得较多，则单向流的气流组织特性将大受影响。只有照度和这种影响没有很明显的关系，主要是对目检工序的影响。当然，食品车间净化工程，如果把灯关掉一半，对温湿度特别是有恒温要求的会有影响，gmp车间净化工程，但这种情况可能属于事故，运行中的照度变化一些，滨州车间净化，可以不计这种影响。又如气流组织，已设计好，洁净车间在运行中一般是不会自行变化的。如果有了人为改变，例如撒去层流罩围帘使其成为上进上回，就要影响罩下的截面风速。

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净化参数

换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波动±2℃。

湿度45－65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。

噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10%－30%；照度300LX

净化原理步骤

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。

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