厂商 :山东翔海净化工程有限公司
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商品详细描述
食品GMP标准(厂房及设施)
房配置与空间
厂房应依作业流程需要及卫生要求,有序而整齐的配置,以避免交叉污染。
厂房应具有足够空间,以利设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等,以确保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场所。
制造作业场所内设备与设备间或设备与墙壁之间,净化车间工程合同,应有适当之信道或工作空间,其宽度应足以容许工作人员完成工作(包括清洗和消毒),德州净化车间工程,且不致因衣服或身体之接触而污染食品、食品接触面或内包装材料。
检验室应有足够空间,以安置试验台、仪器设备等,并进行物理、化学、官能及(或)微生物等试验工作。微生物检验场所应与其他场所适当区隔,如未设置无菌操作箱者须有效隔离,净化车间工程装修,惟易fubai即食性成品工厂之微生物检验室应有效隔离。如有设置病原菌操作场所应严格有效隔离。
厂房区隔
凡使用性质不同之场所(如原料仓库、材料仓库、原料处理场等)应个别设置或加以有效区隔。
八、实施新版GMP,企业应该如何有效规划技改资金投入?
新修订的药品GMP由于整体标准的提高,贯彻落实确实需要企业投入一定资金进行技术改造。例如:GMP软件的提高等需要相应的投入;为了提高员工素质,企业需要增加培训费用;为了加强软件管理,企业需要增加管理人员,会增加工资支出;wujun药品GMP硬件的提高,会增加企业制造成本等等。
对于技术改造投资问题,由于各企业基础不同,生产品种不同,净化车间工程公司,投资也不一样。从各个细分领域看,硬件投资主要集中在wujun药品,尤其是冻干粉zhenji没有最终灭菌环节,生产过程wujun保障水平必须提高。其他如口服zhiji等不作wujun要求的产品基本不涉及硬件改造。
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