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二、药企宜规避认证“堵车”
根据新版GMP相关要求,不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。
新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、yimiao、zhusheji等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
在“其他类别药品”中,固体制剂占据了相当大的一部分。目前,常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、pianji、jiaonang剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70 %。
因此,随着新版GMP认证最后期限日益临近,留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展,规避认证工作“堵车”问题,净化车间工程价格,不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上,这也是有关部门所鼓励的。
一、旋风除尘技能。其工作原理是在风机的作用下,含尘气流由进口以较高的速度沿切线方向进入除尘器蜗壳内,自上而下作螺旋形旋转活动,尘粒在离心力的作用下,净化车间工程招标,被甩向外壁,并沿壁面下旋,随着圆锥体的收缩而转向轴心,食品净化车间工程,受下部阻力而返回,沿轴心由下而上螺形旋转经芯管排出。外壁的尘粒在重力和向下活动的气流带动下,沿壁面落入灰斗,达到除尘的目的。
旋风除尘技能具有设备费用低、可处理低温气体、操作容易、适合含尘浓度高的气体的诸多特点。由于旋风除尘器是依靠尘粒惯性分离,潍坊净化车间工程,除尘效率与粒径成正比,粒径大除尘效果好;反之,除尘效果较差(一般处理20微米以上的粉尘,除尘效率在百分之七十到九十)。
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