GMP净化车间工程

高压静电除尘技能。高压静电除尘技能是将50HZ、220V交流电酿成100kw以上直流电加到电晕极(阴极)形成不均匀高压电场使气体电离产生大量的负离子和电子，药品净化车间工程，进而使进入电场的气体粉尘荷电。在电场力的作用下，荷电粉尘趋向相反的电极上(一般阳极为集尘极)，依靠振打落入灰斗排出，完成净化除尘过程。高压静电除尘器具有高效低阻等特点，可广泛用于建材、冶金、化工等行业粉尘污染场合。它对处理粉尘浓度高、0.01微米微细或高比电阻粉尘的除尘效果更为明显。高压静电除尘技能可以满足不同风量的烘干设备，淄博净化车间工程，匹配灵活，适合烘干机废气特性的粉尘治理。

一、新版GMP认证资料有哪些？

      药品 GMP 认证申请书（一式四份）；

     《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；

      药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；

      药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；

      药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；

      药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），无菌净化车间工程，包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；

       药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

       药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；

      申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；

      药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；

      药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。

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