三维运动混合机操作规程

彬达干燥三维混合机清洁规程

目的：建立混合机清洗的标准操作流程，保证工艺卫生

范围：本标准适用于混合机的清洁

责任：生产部混合机操作人员、QA检查员对本标准的实施负责

内容：

1． 清洁工具：毛刷（不掉毛）、抹布（不掉纤维）、吸尘器、水桶、软管。

2． 清洁剂：“雕牌”洗洁精。   

3． 清洁剂的配制：在清洁池中加入适量的洗洁精和饮用水，充分搅拌均匀，备用。

4． 清洗方法：

4.1 同品种同规格批间清洁：

4.1.1将混合桶处于出料装置，打开加料口

4.1.2用吸尘器将桶内壁表面的药粉吸净

4.1.3用软管接自来水冲洗混合桶内壁和平盖、卡箍，边用水冲洗边用抹布擦洗，清洗至肉眼观察无药物残留为止

4.1.4用纯净水冲洗桶内壁、平盖和卡箍三遍，放净桶中水，盖上平盖，上紧卡箍（注意密封）

4.1.5用蘸纯化水的湿抹布擦拭混合桶外壁及摇壁。注意摇壁关节.摇壁和混合桶连接处是清洁的重点，应彻底擦净

4.1.6用纯化水冲洗一遍，三维运动混合机操作规程，干净抹布擦干；打开出料平盖，用干净抹布擦干内壁

4.1.7擦净后将混合合格自然干燥，必要时用纱布蘸75%酒精擦拭

4.2同品种不同规格或调换品种的清洗

 4.2.1用抹布蘸清洁剂擦拭混合筒外面、摇壁和机身，要特别注意摇壁连接部位、缝隙、密封圈等部位的清洗

 4.2.2用水漂洗、冲洗清洁剂后，三维运动混合机，用纯化水漂洗三遍。用干净抹布擦干，必要时用纱布蘸75%酒精擦拭

 4.2.3打开平盖，用干净抹布擦拭内壁，用纱布蘸75%酒精擦拭一遍，自然干燥，备用

5.  清洁周期：

5.1同品种不同批次间应进行清洗

5.2不同品种、不同批次间应进行清洗

5.3同品种同批次间已连续生产16小时应进行清洗

5.4生产结束后应及时进行清洗

5.5连续3天未进行生产，再生产前应进行清洁

6． 填写清洁记录，待车间主任检查并经QA检察员确认后，贴挂“已清洁”标示牌

7.  清洁工具的清洗与存放

 将使用的清洁工具用清洁剂彻底清洁，用水漂洗干净后，在清洁工具间烘干或晾干，存放于固定位置。

三维运动混合机（三维混料机）性能特点

1、 由于混合筒具有多方向的运动，使筒体内的物料混合点多，混合效果显著，三维运动混合机工作原理，其混合均匀度要高于一般混合机的均匀度，药物含量的均匀度误差要低于一般混合机。同时，SYH系列三维运动混合机装料量容积比一般混合机装料容积为筒体全容积的40%要高出一倍以上，可达85%

2、 SYH系列三维运动混合机的混合筒设计独特，常州三维运动混合机，筒体内壁经过精密抛光，无死角，不污染物料，出料时物料在自重作用下顺利出料，不留剩余料，具有不污染、易出料、不积料易清洗等优点；

3、 物料在密闭状态下进行混合，对工作环境不会产生污染

4、 高度低。回转空间小，建筑一般不需要跃层，占地面积少

5、 振动小、噪音低、恭维随意可调、安装维修方便、使用寿命长。

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